Le suivi prolongé à 10 ans d'EXCEL a montré une mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire plus élevée avec la PCI par rapport à la CABG pour la maladie du tronc commun gauche, divergeant des résultats antérieurs à 5 ans. Les données à long terme ont ravivé le débat sur la stratégie de revascularisation optimale pour la sténose du tronc commun gauche.
Les résultats comparatifs à long terme après intervention coronarienne percutanée (PCI) avec stents à élution de médicament et pontage aorto-coronarien (CABG) pour la maladie du tronc commun gauche sont fortement débattus.
Dans l'essai PRECOMBAT (Premier of Randomized Comparison of Bypass Surgery versus Angioplasty Using Sirolimus-Eluting Stent in Patients with Left Main Coronary Artery Disease), des patients atteints de maladie du tronc commun gauche non protégée ont été répartis aléatoirement pour subir une PCI avec des stents à libération de sirolimus (n=300) ou une CABG (n=300) dans 13 hôpitaux en Corée d'avril 2004 à août 2009. Le suivi a été prolongé à au moins 10 ans pour tous les patients (médiane, 11,3 ans). Le critère de jugement principal était l'incidence des événements cardiaques ou cérébrovasculaires indésirables majeurs (composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, d'AVC, ou de revascularisation du vaisseau cible motivée par l'ischémie).
À 10 ans, un événement du critère principal était survenu chez 29,8 % du groupe PCI et chez 24,7 % du groupe CABG (rapport des risques instantanés [HR] avec PCI versus CABG, 1,25 [IC à 95 %, 0,93-1,69]). L'incidence à 10 ans du composite de décès, d'infarctus du myocarde, ou d'AVC (18,2 % contre 17,5 % ; HR 1,00 [IC à 95 %, 0,70-1,44]) et la mortalité toutes causes confondues (14,5 % contre 13,8 % ; HR 1,13 [IC à 95 %, 0,75-1,70]) n'étaient pas significativement différentes entre les groupes PCI et CABG. La revascularisation du vaisseau cible motivée par l'ischémie était plus fréquente après PCI qu'après CABG (16,1 % contre 8,0 % ; HR 1,98 [IC à 95 %, 1,21-3,21]).
Le suivi à 10 ans de l'essai PRECOMBAT chez des patients atteints de maladie du tronc commun gauche randomisés vers la PCI ou la CABG n'a pas démontré de différence significative dans l'incidence des événements cardiaques ou cérébrovasculaires indésirables majeurs. Étant donné que l'étude manquait de puissance statistique, les résultats doivent être considérés comme générateurs d'hypothèses, soulignant la nécessité de recherches supplémentaires. Enregistrement : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiants uniques : NCT03871127 et NCT00422968.
