Die 10-Jahres-erweiterte Nachbeobachtung von EXCEL zeigte eine höhere Gesamt- und kardiovaskuläre Mortalität mit PCI im Vergleich zu CABG bei linker Hauptstammerkrankung, was von den früheren 5-Jahres-Ergebnissen abwich. Die Langzeitdaten entfachten die Debatte über die optimale Revaskularisationsstrategie bei linker Hauptstammstenose neu.
Langzeit-Vergleichsergebnisse nach perkutaner Koronarintervention (PCI) mit medikamentenbeschichteten Stents und koronarer Bypass-Operation (CABG) bei linker Hauptstamm-Koronarerkrankung sind stark umstritten.
In der PRECOMBAT-Studie (Premier of Randomized Comparison of Bypass Surgery versus Angioplasty Using Sirolimus-Eluting Stent in Patients with Left Main Coronary Artery Disease) wurden Patienten mit ungeschützter linker Hauptstamm-Koronarerkrankung randomisiert zugeteilt, sich entweder einer PCI mit Sirolimus-freisetzenden Stents (n=300) oder einer CABG (n=300) an 13 Krankenhäusern in Korea von April 2004 bis August 2009 zu unterziehen. Die Nachbeobachtung wurde für alle Patienten auf mindestens 10 Jahre verlängert (Median 11,3 Jahre). Der primäre Endpunkt war die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardialer oder zerebrovaskulärer Ereignisse (zusammengesetzter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder ischämiegetriebener Zielgefäß-Revaskularisation).
Nach 10 Jahren war ein Ereignis des primären Endpunkts bei 29,8 % der PCI-Gruppe und bei 24,7 % der CABG-Gruppe aufgetreten (Hazard Ratio [HR] mit PCI vs. CABG 1,25 [95 %-KI 0,93–1,69]). Die 10-Jahres-Inzidenz des zusammengesetzten Endpunkts aus Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall (18,2 % vs. 17,5 %; HR 1,00 [95 %-KI 0,70–1,44]) und die Gesamtmortalität (14,5 % vs. 13,8 %; HR 1,13 [95 %-KI 0,75–1,70]) unterschieden sich zwischen der PCI- und der CABG-Gruppe nicht signifikant. Eine ischämiegetriebene Zielgefäß-Revaskularisation trat nach PCI häufiger auf als nach CABG (16,1 % vs. 8,0 %; HR 1,98 [95 %-KI 1,21–3,21]).
Die 10-Jahres-Nachbeobachtung der PRECOMBAT-Studie bei Patienten mit linker Hauptstamm-Koronarerkrankung, die randomisiert PCI oder CABG zugeteilt wurden, zeigte keinen signifikanten Unterschied in der Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardialer oder zerebrovaskulärer Ereignisse. Da die Studie über eine unzureichende statistische Power verfügte, sollten die Ergebnisse als hypothesengenerierend betrachtet werden, was den Bedarf an weiterer Forschung unterstreicht. Registrierung: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennungen: NCT03871127 und NCT00422968.
