Η μελέτη EMPEROR-Preserved ήταν η πρώτη που κατέδειξε ότι ένας αναστολέας SGLT2 (εμπαγλιφλοζίνη) μειώνει τη νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με HFpEF. Αυτό το σημαντικό αποτέλεσμα επέκτεινε το όφελος της αναστολής SGLT2 σε όλο το φάσμα του κλάσματος εξώθησης, αντιμετωπίζοντας μια περιοχή χωρίς προηγουμένως αποδεδειγμένη φαρμακολογική θεραπεία.
Οι αναστολείς του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης τύπου 2 μειώνουν τον κίνδυνο νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένο κλάσμα εξώθησης, αλλά οι επιδράσεις τους σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και διατηρημένο κλάσμα εξώθησης είναι αβέβαιες.
Σε αυτή τη διπλά τυφλή μελέτη, κατανείμαμε τυχαία 5988 ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας II-IV και κλάσμα εξώθησης άνω του 40% να λάβουν εμπαγλιφλοζίνη (10 mg άπαξ ημερησίως) ή εικονικό φάρμακο, επιπλέον της συνήθους θεραπείας. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο καρδιαγγειακού θανάτου ή νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας.
Σε διάμεση διάρκεια 26,2 μηνών, ένα συμβάν πρωτεύοντος αποτελέσματος παρατηρήθηκε σε 415 από 2997 ασθενείς (13,8%) στην ομάδα εμπαγλιφλοζίνης και σε 511 από 2991 ασθενείς (17,1%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (λόγος κινδύνου, 0,79· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,69 έως 0,90· p<0,001). Αυτή η επίδραση σχετιζόταν κυρίως με χαμηλότερο κίνδυνο νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας στην ομάδα εμπαγλιφλοζίνης. Οι επιδράσεις της εμπαγλιφλοζίνης φάνηκαν συνεπείς σε ασθενείς με ή χωρίς διαβήτη. Ο συνολικός αριθμός νοσηλειών λόγω καρδιακής ανεπάρκειας ήταν χαμηλότερος στην ομάδα εμπαγλιφλοζίνης από ό,τι στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (407 με εμπαγλιφλοζίνη και 541 με εικονικό φάρμακο· λόγος κινδύνου, 0,73· ΔΕ 95%, 0,61 έως 0,88· p<0,001). Απλές γεννητικές και ουρολοιμώξεις και υπόταση αναφέρθηκαν συχνότερα με την εμπαγλιφλοζίνη.
Η εμπαγλιφλοζίνη μείωσε τον συνδυασμένο κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου ή νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και διατηρημένο κλάσμα εξώθησης, ανεξάρτητα από την παρουσία ή απουσία διαβήτη. (Χρηματοδοτήθηκε από τις Boehringer Ingelheim και Eli Lilly· αριθμός ClinicalTrials.gov της EMPEROR-Preserved, NCT03057951).
