El ensayo EMPEROR-Preserved fue el primero en demostrar que un inhibidor de SGLT2 (empagliflozina) reduce la hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con HFpEF. Este resultado histórico amplió el beneficio de la inhibición de SGLT2 a todo el espectro de la fracción de eyección, abordando un área sin terapia farmacológica previamente demostrada.
Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 reducen el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida, pero sus efectos en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada son inciertos.
En este ensayo doble ciego, asignamos aleatoriamente a 5988 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II-IV y una fracción de eyección superior al 40 % a recibir empagliflozina (10 mg una vez al día) o placebo, además del tratamiento habitual. El resultado principal fue un compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
A lo largo de una mediana de 26,2 meses, se produjo un evento del resultado principal en 415 de 2997 pacientes (13,8 %) del grupo de empagliflozina y en 511 de 2991 pacientes (17,1 %) del grupo de placebo (razón de riesgos, 0,79; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,69 a 0,90; p<0,001). Este efecto se debió principalmente a un menor riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en el grupo de empagliflozina. Los efectos de la empagliflozina parecieron consistentes en pacientes con o sin diabetes. El número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca fue menor en el grupo de empagliflozina que en el grupo de placebo (407 con empagliflozina y 541 con placebo; razón de riesgos, 0,73; IC del 95 %, 0,61 a 0,88; p<0,001). Se notificaron con mayor frecuencia infecciones genitales y del tracto urinario no complicadas e hipotensión con empagliflozina.
La empagliflozina redujo el riesgo combinado de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. (Financiado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly; número de ClinicalTrials.gov de EMPEROR-Preserved, NCT03057951).
