Lo studio EMPEROR-Preserved è stato il primo a dimostrare che un inibitore di SGLT2 (empagliflozin) riduce l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca in pazienti con HFpEF. Questo risultato storico ha esteso il beneficio dell'inibizione di SGLT2 a tutto lo spettro della frazione di eiezione, affrontando un'area precedentemente priva di terapia farmacologica dimostrata.
Gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 riducono il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta, ma i loro effetti in pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione preservata sono incerti.
In questo studio in doppio cieco, abbiamo assegnato in modo randomizzato 5988 pazienti con insufficienza cardiaca di classe II-IV e una frazione di eiezione superiore al 40% a ricevere empagliflozin (10 mg una volta al giorno) o placebo, in aggiunta alla terapia abituale. L'esito primario era un composito di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
Nell'arco di una durata mediana di 26,2 mesi, un evento dell'esito primario si è verificato in 415 dei 2997 pazienti (13,8%) del gruppo empagliflozin e in 511 dei 2991 pazienti (17,1%) del gruppo placebo (hazard ratio, 0,79; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,69 a 0,90; p<0,001). Questo effetto era principalmente correlato a un minor rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nel gruppo empagliflozin. Gli effetti di empagliflozin sono apparsi coerenti nei pazienti con o senza diabete. Il numero totale di ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca era inferiore nel gruppo empagliflozin rispetto al gruppo placebo (407 con empagliflozin e 541 con placebo; hazard ratio, 0,73; IC al 95%, 0,61 a 0,88; p<0,001). Infezioni genitali e delle vie urinarie non complicate e ipotensione sono state riportate più frequentemente con empagliflozin.
Empagliflozin ha ridotto il rischio combinato di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione preservata, indipendentemente dalla presenza o assenza di diabete. (Finanziato da Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly; numero ClinicalTrials.gov di EMPEROR-Preserved, NCT03057951).
