Die EMPEROR-Preserved-Studie war die erste, die zeigte, dass ein SGLT2-Hemmer (Empagliflozin) die Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz bei Patienten mit HFpEF reduziert. Dieses wegweisende Ergebnis erweiterte den Nutzen der SGLT2-Hemmung über das gesamte Spektrum der Ejektionsfraktion und adressierte damit einen Bereich, für den zuvor keine belegte medikamentöse Therapie existierte.
Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmer senken das Risiko für Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion, ihre Wirkungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion sind jedoch ungewiss.
In dieser doppelblinden Studie teilten wir 5988 Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II-IV und einer Ejektionsfraktion von mehr als 40 % randomisiert zusätzlich zur üblichen Therapie Empagliflozin (10 mg einmal täglich) oder Placebo zu. Der primäre Endpunkt war ein Composite aus kardiovaskulärem Tod oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz.
Über eine mediane Dauer von 26,2 Monaten trat ein primäres Endpunktereignis bei 415 von 2997 Patienten (13,8 %) in der Empagliflozin-Gruppe und bei 511 von 2991 Patienten (17,1 %) in der Placebo-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,79; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,69 bis 0,90; p<0,001). Diese Wirkung war hauptsächlich auf ein geringeres Risiko für Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz in der Empagliflozin-Gruppe zurückzuführen. Die Wirkungen von Empagliflozin erschienen bei Patienten mit oder ohne Diabetes konsistent. Die Gesamtzahl der Hospitalisierungen wegen Herzinsuffizienz war in der Empagliflozin-Gruppe niedriger als in der Placebo-Gruppe (407 mit Empagliflozin und 541 mit Placebo; Hazard Ratio 0,73; 95 %-KI 0,61 bis 0,88; p<0,001). Unkomplizierte genitale und Harnwegsinfektionen sowie Hypotonie wurden unter Empagliflozin häufiger berichtet.
Empagliflozin senkte das kombinierte Risiko für kardiovaskulären Tod oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion, unabhängig vom Vorliegen oder Fehlen von Diabetes. (Gefördert von Boehringer Ingelheim und Eli Lilly; EMPEROR-Preserved-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03057951).
