L'essai EMPEROR-Preserved a été le premier à démontrer qu'un inhibiteur du SGLT2 (empagliflozine) réduit l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez des patients atteints d'HFpEF. Ce résultat marquant a étendu le bénéfice de l'inhibition du SGLT2 à l'ensemble du spectre de la fraction d'éjection, comblant un domaine dépourvu jusque-là de traitement pharmacologique éprouvé.
Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 réduisent le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite, mais leurs effets chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée sont incertains.
Dans cet essai en double aveugle, nous avons assigné aléatoirement 5988 patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe II-IV et d'une fraction d'éjection supérieure à 40 % à recevoir l'empagliflozine (10 mg une fois par jour) ou un placebo, en plus du traitement habituel. Le critère de jugement principal était un composite de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Sur une durée médiane de 26,2 mois, un événement du critère de jugement principal est survenu chez 415 des 2997 patients (13,8 %) du groupe empagliflozine et chez 511 des 2991 patients (17,1 %) du groupe placebo (rapport des risques instantanés, 0,79 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,69 à 0,90 ; p<0,001). Cet effet était principalement lié à un risque plus faible d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans le groupe empagliflozine. Les effets de l'empagliflozine semblaient cohérents chez des patients avec ou sans diabète. Le nombre total d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque était plus faible dans le groupe empagliflozine que dans le groupe placebo (407 avec l'empagliflozine et 541 avec le placebo ; rapport des risques instantanés, 0,73 ; IC à 95 %, 0,61 à 0,88 ; p<0,001). Des infections génitales et urinaires non compliquées et une hypotension ont été rapportées plus fréquemment avec l'empagliflozine.
L'empagliflozine a réduit le risque combiné de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée, indépendamment de la présence ou de l'absence de diabète. (Financé par Boehringer Ingelheim et Eli Lilly ; numéro ClinicalTrials.gov d'EMPEROR-Preserved, NCT03057951).
