Η μελέτη IAMI έδειξε ότι ο εμβολιασμός κατά της γρίπης που χορηγήθηκε εντός 72 ωρών από έμφραγμα του μυοκαρδίου ή στεφανιαία παρέμβαση υψηλού κινδύνου μείωσε το σύνθετο θανάτου από κάθε αιτία, MI, ή θρόμβωσης stent στους 12 μήνες. Αυτή είναι η πρώτη μεγάλη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που καταδεικνύει το καρδιαγγειακό προστατευτικό αποτέλεσμα του εμβολιασμού κατά της γρίπης μετά από οξέα στεφανιαία συμβάντα.
Παρατηρητικές και μικρές τυχαιοποιημένες μελέτες υποδεικνύουν ότι το εμβόλιο κατά της γρίπης μπορεί να μειώσει μελλοντικά καρδιαγγειακά συμβάντα σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο.
Διεξήγαμε μια μελέτη με πρωτοβουλία ερευνητή, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, για να συγκρίνουμε το αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης με φυσιολογικό ορό ως εικονικό φάρμακο, χορηγούμενα λίγο μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI· 99,7% των ασθενών) ή σταθερή στεφανιαία νόσο υψηλού κινδύνου (0,3%). Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν το σύνθετο θανάτου από κάθε αιτία, MI, ή θρόμβωσης stent στους 12 μήνες. Χρησιμοποιήθηκε ιεραρχική στρατηγική ελέγχου για τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία: θάνατος από κάθε αιτία, καρδιαγγειακός θάνατος, MI, και θρόμβωση stent.
Λόγω της πανδημίας COVID-19, η επιτροπή παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων συνέστησε τη διακοπή της μελέτης πριν από την επίτευξη του προκαθορισμένου μεγέθους δείγματος. Μεταξύ 1ης Οκτωβρίου 2016 και 1ης Μαρτίου 2020, 2571 συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε 30 κέντρα σε 8 χώρες. Οι συμμετέχοντες που κατανεμήθηκαν σε εμβόλιο γρίπης ανήλθαν σε 1290 και τα άτομα που κατανεμήθηκαν σε εικονικό φάρμακο ισούνταν με 1281· από αυτούς, 2532 έλαβαν την υπό μελέτη θεραπεία (1272 εμβόλιο γρίπης και 1260 εικονικό φάρμακο) και συμπεριλήφθηκαν στην τροποποιημένη ανάλυση πρόθεσης θεραπείας. Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης 12 μηνών, το πρωτεύον αποτέλεσμα παρατηρήθηκε σε 67 συμμετέχοντες (5,3%) που κατανεμήθηκαν σε εμβόλιο γρίπης και 91 συμμετέχοντες (7,2%) που κατανεμήθηκαν σε εικονικό φάρμακο (λόγος κινδύνου, 0,72 [ΔΕ 95%, 0,52-0,99]· p=0,040). Τα ποσοστά θανάτου από κάθε αιτία ήταν 2,9% και 4,9% (λόγος κινδύνου, 0,59 [ΔΕ 95%, 0,39-0,89]· p=0,010), τα ποσοστά καρδιαγγειακού θανάτου ήταν 2,7% και 4,5% (λόγος κινδύνου, 0,59 [ΔΕ 95%, 0,39-0,90]· p=0,014), και τα ποσοστά MI ήταν 2,0% και 2,4% (λόγος κινδύνου, 0,86 [ΔΕ 95%, 0,50-1,46]· p=0,57) στις ομάδες εμβολίου γρίπης και εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα.
Ο εμβολιασμός κατά της γρίπης νωρίς μετά από MI ή σε στεφανιαία νόσο υψηλού κινδύνου οδήγησε σε χαμηλότερο κίνδυνο σύνθετου θανάτου από κάθε αιτία, MI, ή θρόμβωσης stent, καθώς και σε χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου από κάθε αιτία και καρδιαγγειακού θανάτου, στους 12 μήνες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Καταχώρηση: URL: https://www.clinicaltrials.gov· μοναδικό αναγνωριστικό: NCT02831608.
