Η μελέτη PARADISE-MI διαπίστωσε ότι η σακουμπιτρίλη-βαλσαρτάνη δεν μείωσε σημαντικά το σύνθετο καρδιαγγειακού θανάτου ή συμβάντων καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση με τη ραμιπρίλη σε ασθενείς με οξύ MI και μειωμένη λειτουργία της αριστερής κοιλίας. Το αποτέλεσμα υπέδειξε ότι η θεραπεία ARNI δεν προσφέρει πρόσθετο όφελος σε σύγκριση με την αναστολή ACE στο πλαίσιο μετά το MI.
Σε ασθενείς με συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια, έχει διαπιστωθεί ότι η σακουμπιτρίλη-βαλσαρτάνη μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου από καρδιαγγειακές αιτίες πιο αποτελεσματικά από έναν αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης. Έλειπαν μελέτες που να συγκρίνουν τις επιδράσεις αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Κατανείμαμε τυχαία ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου επιπλεγμένο με μειωμένο κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας, πνευμονική συμφόρηση, ή αμφότερα, να λάβουν είτε σακουμπιτρίλη-βαλσαρτάνη (97 mg σακουμπιτρίλης και 103 mg βαλσαρτάνης δύο φορές ημερησίως) είτε ραμιπρίλη (5 mg δύο φορές ημερησίως) επιπλέον της συνιστώμενης θεραπείας. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ο θάνατος από καρδιαγγειακές αιτίες ή η νέα εμφάνιση καρδιακής ανεπάρκειας (εξωτερική συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή ανεπάρκεια που οδηγούσε σε νοσηλεία), όποιο συνέβαινε πρώτο.
Συνολικά 5661 ασθενείς υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση· 2830 κατανεμήθηκαν σε σακουμπιτρίλη-βαλσαρτάνη και 2831 σε ραμιπρίλη. Σε διάμεση διάρκεια 22 μηνών, ένα συμβάν πρωτεύοντος αποτελέσματος παρατηρήθηκε σε 338 ασθενείς (11,9%) στην ομάδα σακουμπιτρίλης-βαλσαρτάνης και σε 373 ασθενείς (13,2%) στην ομάδα ραμιπρίλης (λόγος κινδύνου, 0,90· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,78 έως 1,04· p = 0,17). Θάνατος από καρδιαγγειακές αιτίες ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας παρατηρήθηκε σε 308 ασθενείς (10,9%) στην ομάδα σακουμπιτρίλης-βαλσαρτάνης και σε 335 ασθενείς (11,8%) στην ομάδα ραμιπρίλης (λόγος κινδύνου, 0,91· ΔΕ 95%, 0,78 έως 1,07)· θάνατος από καρδιαγγειακές αιτίες σε 168 (5,9%) και 191 (6,7%), αντίστοιχα (λόγος κινδύνου, 0,87· ΔΕ 95%, 0,71 έως 1,08)· και θάνατος από κάθε αιτία σε 213 (7,5%) και 242 (8,5%), αντίστοιχα (λόγος κινδύνου, 0,88· ΔΕ 95%, 0,73 έως 1,05). Η θεραπεία διακόπηκε λόγω ανεπιθύμητου συμβάντος σε 357 ασθενείς (12,6%) στην ομάδα σακουμπιτρίλης-βαλσαρτάνης και 379 ασθενείς (13,4%) στην ομάδα ραμιπρίλης.
Η σακουμπιτρίλη-βαλσαρτάνη δεν συσχετίστηκε με σημαντικά χαμηλότερη επίπτωση θανάτου από καρδιαγγειακές αιτίες ή νέας εμφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση με τη ραμιπρίλη μεταξύ ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. (Χρηματοδοτήθηκε από τη Novartis· αριθμός ClinicalTrials.gov της PARADISE-MI, NCT02924727.).
