Αυτή η υποανάλυση της EMPEROR-Preserved επιβεβαίωσε ότι το όφελος της εμπαγλιφλοζίνης στις εκβάσεις καρδιακής ανεπάρκειας στην HFpEF είναι συνεπές ανεξάρτητα από την κατάσταση διαβήτη, επεκτείνοντας τα στοιχεία για τους αναστολείς SGLT2 ως καθολική θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας πέρα από τη γλυκαιμική διαχείριση.
Η εμπαγλιφλοζίνη βελτιώνει τις εκβάσεις σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης, ωστόσο παραμένει να διευκρινιστεί εάν οι επιδράσεις είναι συνεπείς σε ασθενείς με και χωρίς διαβήτη.
Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας II έως IV και κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας >40% τυχαιοποιήθηκαν σε εμπαγλιφλοζίνη 10 mg ή εικονικό φάρμακο επιπλέον της συνήθους θεραπείας. Πραγματοποιήσαμε μια προκαθορισμένη ανάλυση που συνέκρινε τις επιδράσεις της εμπαγλιφλοζίνης έναντι εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με και χωρίς διαβήτη.
Από τους 5988 ασθενείς που εντάχθηκαν, 2938 (49%) είχαν διαβήτη. Ο κίνδυνος της πρωτεύουσας έκβασης (πρώτη νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιαγγειακός θάνατος), οι συνολικές νοσηλείες για καρδιακή ανεπάρκεια, και η πτώση του εκτιμώμενου ρυθμού σπειραματικής διήθησης ήταν υψηλότερα σε ασθενείς με διαβήτη. Η εμπαγλιφλοζίνη μείωσε το ποσοστό της πρωτεύουσας έκβασης ανεξάρτητα από την κατάσταση διαβήτη (λόγος κινδύνου, 0,79 [ΔΕ 95%, 0,67, 0,94] για ασθενείς με διαβήτη έναντι λόγου κινδύνου, 0,78 [ΔΕ 95%, 0,64, 0,95] σε ασθενείς χωρίς διαβήτη· p αλληλεπίδρασης=0,92). Η επίδραση της εμπαγλιφλοζίνης στη μείωση των συνολικών νοσηλειών για καρδιακή ανεπάρκεια ήταν επίσης συνεπής σε ασθενείς με και χωρίς διαβήτη. Η επίδραση της εμπαγλιφλοζίνης στην εξασθένιση της πτώσης του εκτιμώμενου ρυθμού σπειραματικής διήθησης κατά τη διάρκεια της διπλά τυφλής θεραπείας ήταν επίσης παρούσα σε ασθενείς με και χωρίς διαβήτη, αν και πιο έντονη σε ασθενείς με διαβήτη (1,77 στον διαβήτη έναντι 0,98 mL/λεπτό/1,73 m2 σε ασθενείς χωρίς διαβήτη· p αλληλεπίδρασης=0,01). Σε αυτά τα 3 καταληκτικά σημεία, η επίδραση της εμπαγλιφλοζίνης δεν διέφερε σε ασθενείς με προδιαβήτη ή νορμογλυκαιμία (33% και 18% του πληθυσμού ασθενών, αντίστοιχα). Όταν διερευνήθηκε ως συνεχής μεταβλητή, η βασική αιμοσφαιρίνη A1c δεν τροποποίησε τις επιδράσεις στην πρωτεύουσα έκβαση (p αλληλεπίδρασης=0,26). Δεν υπήρχε αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμικών συμβάντων σε καμία από τις δύο υποομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και διατηρημένο κλάσμα εξώθησης που εντάχθηκαν στη μελέτη EMPEROR-Preserved (Empagliflozin Outcome Trial in Patients With Chronic Heart Failure With Preserved Ejection Fraction), η εμπαγλιφλοζίνη μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο εκβάσεων καρδιακής ανεπάρκειας ανεξάρτητα από την κατάσταση διαβήτη κατά την έναρξη. ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ: URL: https://www.clinicaltrials.gov· μοναδικό αναγνωριστικό: NCT03057951.
