Questa sottoanalisi di EMPEROR-Preserved ha confermato che il beneficio dell'empagliflozin sugli esiti dell'insufficienza cardiaca nella IC-FEp è coerente indipendentemente dallo stato diabetico, ampliando le evidenze a favore degli inibitori del SGLT2 come terapia universale per l'insufficienza cardiaca oltre la gestione glicemica.
L'empagliflozin migliora gli esiti nei pazienti con insufficienza cardiaca a frazione di eiezione preservata, ma resta da chiarire se gli effetti siano coerenti nei pazienti con e senza diabete.
I pazienti con insufficienza cardiaca di classe II-IV e una frazione di eiezione ventricolare sinistra >40% sono stati randomizzati a ricevere empagliflozin 10 mg o placebo in aggiunta alla terapia abituale. Abbiamo condotto un'analisi prespecificata che confrontava gli effetti dell'empagliflozin rispetto al placebo in pazienti con e senza diabete.
Dei 5988 pazienti arruolati, 2938 (49%) avevano diabete. Il rischio dell'esito primario (prima ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare), delle ospedalizzazioni totali per insufficienza cardiaca, e del declino della velocità di filtrazione glomerulare stimata era più elevato nei pazienti con diabete. L'empagliflozin ha ridotto il tasso dell'esito primario indipendentemente dallo stato diabetico (hazard ratio, 0,79 [IC al 95%, 0,67, 0,94] nei pazienti con diabete rispetto a hazard ratio, 0,78 [IC al 95%, 0,64, 0,95] nei pazienti senza diabete; p di interazione=0,92). L'effetto dell'empagliflozin nel ridurre le ospedalizzazioni totali per insufficienza cardiaca era coerente anche nei pazienti con e senza diabete. L'effetto dell'empagliflozin nell'attenuare il declino della velocità di filtrazione glomerulare stimata durante il trattamento in doppio cieco era presente anche nei pazienti con e senza diabete, sebbene più marcato nei pazienti con diabete (1,77 nel diabete rispetto a 0,98 ml/min/1,73 m2 nei pazienti senza diabete; p di interazione=0,01). In questi 3 endpoint, l'effetto dell'empagliflozin non differiva nei pazienti con prediabete o normoglicemia (rispettivamente 33% e 18% della popolazione di pazienti). Quando indagata come variabile continua, l'emoglobina A1c al basale non ha modificato gli effetti sull'esito primario (p di interazione=0,26). Non vi era un aumento del rischio di eventi ipoglicemici in nessuno dei due sottogruppi rispetto al placebo.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione preservata arruolati nello studio EMPEROR-Preserved (Empagliflozin Outcome Trial in Patients With Chronic Heart Failure With Preserved Ejection Fraction), l'empagliflozin ha ridotto significativamente il rischio di esiti di insufficienza cardiaca indipendentemente dallo stato diabetico al basale. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificatore univoco: NCT03057951.
