Cette sous-analyse d'EMPEROR-Preserved a confirmé que le bénéfice de l'empagliflozine sur les résultats de l'insuffisance cardiaque dans l'IC-FEp est constant indépendamment du statut diabétique, élargissant les données sur les inhibiteurs du SGLT2 comme traitement universel de l'insuffisance cardiaque au-delà de la gestion glycémique.
L'empagliflozine améliore les résultats chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée, mais il reste à déterminer si les effets sont constants chez des patients avec et sans diabète.
Des patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe II à IV et présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche >40 % ont été randomisés pour recevoir de l'empagliflozine 10 mg ou un placebo en plus du traitement habituel. Nous avons réalisé une analyse prédéfinie comparant les effets de l'empagliflozine par rapport au placebo chez des patients avec et sans diabète.
Sur les 5988 patients inclus, 2938 (49 %) avaient un diabète. Le risque du critère de jugement principal (première hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou décès cardiovasculaire), le nombre total d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque, et la baisse du débit de filtration glomérulaire estimé étaient plus élevés chez les patients diabétiques. L'empagliflozine a réduit le taux du critère de jugement principal indépendamment du statut diabétique (rapport des risques instantanés, 0,79 [IC à 95 %, 0,67, 0,94] chez les patients diabétiques contre rapport des risques instantanés, 0,78 [IC à 95 %, 0,64, 0,95] chez les patients non diabétiques ; p d'interaction=0,92). L'effet de l'empagliflozine sur la réduction du nombre total d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque était également constant chez des patients avec et sans diabète. L'effet de l'empagliflozine sur l'atténuation de la baisse du débit de filtration glomérulaire estimé pendant le traitement en double aveugle était également présent chez des patients avec et sans diabète, bien que plus prononcé chez les patients diabétiques (1,77 chez les diabétiques contre 0,98 ml/min/1,73 m2 chez les patients non diabétiques ; p d'interaction=0,01). Sur ces 3 critères de jugement, l'effet de l'empagliflozine ne différait pas chez des patients atteints de prédiabète ou de normoglycémie (33 % et 18 % de la population de patients, respectivement). Lorsqu'elle a été étudiée comme variable continue, l'hémoglobine A1c à l'inclusion n'a pas modifié les effets sur le critère de jugement principal (p d'interaction=0,26). Il n'y avait pas de risque accru d'événements hypoglycémiques dans l'un ou l'autre sous-groupe par rapport au placebo.
Chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection préservée inclus dans l'essai EMPEROR-Preserved (Empagliflozin Outcome Trial in Patients With Chronic Heart Failure With Preserved Ejection Fraction), l'empagliflozine a réduit significativement le risque de résultats d'insuffisance cardiaque indépendamment du statut diabétique à l'inclusion. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT03057951.
