Este subanálisis de EMPEROR-Preserved confirmó que el beneficio de la empagliflozina sobre los resultados de la insuficiencia cardíaca en la IC-FEp es consistente independientemente del estado diabético, ampliando la evidencia de los inhibidores del SGLT2 como terapia universal para la insuficiencia cardíaca más allá del control glucémico.
La empagliflozina mejora los resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, pero queda por dilucidar si los efectos son consistentes en pacientes con y sin diabetes.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II a IV y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo >40 % se aleatorizaron a recibir empagliflozina 10 mg o placebo, además de la terapia habitual. Realizamos un análisis preespecificado que comparaba los efectos de la empagliflozina frente a placebo en pacientes con y sin diabetes.
De los 5988 pacientes inscritos, 2938 (49 %) tenían diabetes. El riesgo del resultado principal (primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular), las hospitalizaciones totales por insuficiencia cardíaca, y el descenso de la tasa de filtración glomerular estimada fueron mayores en los pacientes con diabetes. La empagliflozina redujo la tasa del resultado principal independientemente del estado diabético (razón de riesgos, 0,79 [IC del 95 %, 0,67, 0,94] en pacientes con diabetes frente a razón de riesgos, 0,78 [IC del 95 %, 0,64, 0,95] en pacientes sin diabetes; p de interacción=0,92). El efecto de la empagliflozina para reducir las hospitalizaciones totales por insuficiencia cardíaca también fue consistente en pacientes con y sin diabetes. El efecto de la empagliflozina para atenuar el descenso de la tasa de filtración glomerular estimada durante el tratamiento doble ciego también estuvo presente en pacientes con y sin diabetes, aunque fue más pronunciado en pacientes con diabetes (1,77 en diabetes frente a 0,98 ml/min/1,73 m2 en pacientes sin diabetes; p de interacción=0,01). En estos 3 criterios de valoración, el efecto de la empagliflozina no difirió en pacientes con prediabetes o normoglucemia (33 % y 18 % de la población de pacientes, respectivamente). Cuando se investigó como variable continua, la hemoglobina A1c basal no modificó los efectos sobre el resultado principal (p de interacción=0,26). No hubo un mayor riesgo de eventos hipoglucémicos en ninguno de los dos subgrupos en comparación con placebo.
En pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada incluidos en el ensayo EMPEROR-Preserved (Empagliflozin Outcome Trial in Patients With Chronic Heart Failure With Preserved Ejection Fraction), la empagliflozina redujo significativamente el riesgo de resultados de insuficiencia cardíaca independientemente del estado diabético basal. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT03057951.
