Τα αποτελέσματα 5 ετών της MOMENTUM 3 επιβεβαίωσαν τη διατηρούμενη υπεροχή του HeartMate 3 έναντι του HeartMate II, με σημαντικά καλύτερη επιβίωση χωρίς συμβάντα και λιγότερες επιπλοκές που σχετίζονται με τη συσκευή. Αυτά τα μακροπρόθεσμα δεδομένα εδραίωσαν το HeartMate 3 ως το οριστικό πρότυπο στη διαρκή μηχανική κυκλοφορική υποστήριξη.
Αναφορά του σύνθετου καταληκτικού σημείου επιβίωσης έως τη μεταμόσχευση, ανάρρωσης, ή υποστήριξης LVAD χωρίς αναπηρικό εγκεφαλικό επεισόδιο (σκορ στην Τροποποιημένη Κλίμακα Rankin >3) ή επανεπέμβαση για αντικατάσταση της αντλίας 5 έτη μετά την εμφύτευση σε συμμετέχοντες που έλαβαν το πλήρως μαγνητικά αιωρούμενο φυγοκεντρικής ροής HeartMate 3 ή το αξονικής ροής HeartMate II LVAD στην τυχαιοποιημένη μελέτη MOMENTUM 3 και εξακολουθούσαν να λαμβάνουν θεραπεία LVAD στην παρακολούθηση 2 ετών. ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ, ΠΛΑΙΣΙΟ ΚΑΙ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ: Αυτή η παρατηρητική μελέτη ήταν παρακολούθηση 5 ετών της μελέτης MOMENTUM 3, που διεξήχθη σε 69 κέντρα των ΗΠΑ, η οποία κατέδειξε την υπεροχή του LVAD φυγοκεντρικής ροής έναντι της αντλίας αξονικής ροής όσον αφορά την επιβίωση έως τη μεταμόσχευση, την ανάρρωση, ή την υποστήριξη LVAD χωρίς αναπηρικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή επανεπέμβαση για αντικατάσταση της αντλίας στα 2 έτη. Συνολικά 295 ασθενείς εντάχθηκαν μεταξύ Ιουνίου 2019 και Απριλίου 2021 στη μελέτη εκτεταμένης φάσης, με την παρακολούθηση 5 ετών να ολοκληρώνεται τον Σεπτέμβριο του 2021. ΕΚΘΕΣΕΙΣ: Από τους 1020 ασθενείς στον πληθυσμό ανά πρωτόκολλο της εξαίρεσης πειραματικής συσκευής, 536 λάμβαναν ακόμη υποστήριξη LVAD στα 2 έτη, εκ των οποίων 289 έλαβαν την αντλία φυγοκεντρικής ροής και 247 έλαβαν την αντλία αξονικής ροής. ΚΥΡΙΕΣ ΕΚΒΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΜΕΤΡΗΣΕΙΣ: Αξιολογήθηκαν 10 καταληκτικά σημεία στα 5 έτη στον πληθυσμό ανά πρωτόκολλο, συμπεριλαμβανομένου ενός σύνθετου επιβίωσης έως τη μεταμόσχευση, ανάρρωσης, ή υποστήριξης LVAD χωρίς αναπηρικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή επανεπέμβασης για αντικατάσταση της αντλίας μεταξύ των ομάδων φυγοκεντρικής και αξονικής ροής, καθώς και της συνολικής επιβίωσης μεταξύ των 2 ομάδων.
Συνολικά 477 ασθενείς (295 εντάχθηκαν και 182 παρείχαν περιορισμένα δεδομένα) από τους 536 ασθενείς που εξακολουθούσαν να λαμβάνουν υποστήριξη LVAD στα 2 έτη συνέβαλαν στην ανάλυση της εκτεταμένης φάσης (διάμεση ηλικία, 62 έτη· 86 [18%] γυναίκες). Η εκτίμηση Kaplan-Meier 5 ετών της επιβίωσης έως τη μεταμόσχευση, ανάρρωσης, ή υποστήριξης LVAD χωρίς αναπηρικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή επανεπέμβασης για αντικατάσταση της αντλίας στην ομάδα φυγοκεντρικής έναντι αξονικής ροής ήταν 54,0% έναντι 29,7% (λόγος κινδύνου, 0,55 [ΔΕ 95%, 0,45-0,67]· p < 0,001). Η συνολική επιβίωση κατά Kaplan-Meier ήταν 58,4% στην ομάδα φυγοκεντρικής ροής έναντι 43,7% στην ομάδα αξονικής ροής (λόγος κινδύνου, 0,72 [ΔΕ 95%, 0,58-0,89]· p = 0,003). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εγκεφαλικού επεισοδίου, αιμορραγίας, και θρόμβωσης αντλίας ήταν λιγότερο συχνές στην ομάδα αντλίας φυγοκεντρικής ροής.
Σε αυτή την παρατηρητική μελέτη παρακολούθησης ασθενών από την τυχαιοποιημένη μελέτη MOMENTUM 3, οι αναλύσεις ανά πρωτόκολλο διαπίστωσαν ότι η λήψη πλήρως μαγνητικά αιωρούμενου LVAD φυγοκεντρικής ροής έναντι LVAD αξονικής ροής σχετιζόταν με καλύτερη σύνθετη έκβαση και μεγαλύτερη πιθανότητα συνολικής επιβίωσης στα 5 έτη. Αυτά τα ευρήματα υποστηρίζουν τη χρήση του πλήρως μαγνητικά αιωρούμενου LVAD.
