Die 5-Jahres-Ergebnisse von MOMENTUM 3 bestätigten die anhaltende Überlegenheit des HeartMate 3 gegenüber dem HeartMate II, mit signifikant besserem ereignisfreiem Überleben und weniger gerätebedingten Komplikationen. Diese Langzeitdaten festigten den HeartMate 3 als den definitiven Standard in der dauerhaften mechanischen Kreislaufunterstützung.
Berichterstattung über den kombinierten Endpunkt aus Überleben bis zur Transplantation, Erholung, oder LVAD-Unterstützung ohne invalidisierenden Schlaganfall (Modified-Rankin-Scale-Score >3) oder Reoperation zum Pumpenaustausch 5 Jahre nach der Implantation bei Teilnehmern, die das vollständig magnetisch levitierte Zentrifugalfluss-HeartMate 3 oder das Axialfluss-HeartMate II LVAD in der randomisierten MOMENTUM-3-Studie erhielten und bei der 2-Jahres-Nachbeobachtung noch eine LVAD-Therapie erhielten. STUDIENDESIGN, SETTING, UND TEILNEHMER: Diese Beobachtungsstudie war eine 5-Jahres-Nachbeobachtung der MOMENTUM-3-Studie, durchgeführt an 69 US-Zentren, die die Überlegenheit des Zentrifugalfluss-LVAD gegenüber der Axialflusspumpe hinsichtlich Überleben bis zur Transplantation, Erholung, oder LVAD-Unterstützung ohne invalidisierenden Schlaganfall oder Reoperation zum Pumpenaustausch nach 2 Jahren zeigte. Insgesamt wurden 295 Patienten zwischen Juni 2019 und April 2021 in die erweiterte Phase der Studie eingeschlossen, wobei die 5-Jahres-Nachbeobachtung im September 2021 abgeschlossen wurde. EXPOSITIONEN: Von 1020 Patienten in der Per-Protokoll-Population der Investigational-Device-Exemption erhielten 536 nach 2 Jahren noch LVAD-Unterstützung, davon 289 die Zentrifugalflusspumpe und 247 die Axialflusspumpe. HAUPTZIELGRÖSSEN UND MESSMETHODEN: Es wurden 10 Endpunkte nach 5 Jahren in der Per-Protokoll-Population bewertet, einschließlich eines Composite aus Überleben bis zur Transplantation, Erholung, oder LVAD-Unterstützung ohne invalidisierenden Schlaganfall oder Reoperation zum Pumpenaustausch zwischen der Zentrifugalfluss- und der Axialflusspumpengruppe sowie des Gesamtüberlebens zwischen den beiden Gruppen.
Insgesamt trugen 477 Patienten (295 eingeschlossen und 182 mit begrenzten Daten) von 536 Patienten, die nach 2 Jahren noch LVAD-Unterstützung erhielten, zur Analyse der erweiterten Phase bei (medianes Alter 62 Jahre; 86 [18 %] Frauen). Die 5-Jahres-Kaplan-Meier-Schätzung des Überlebens bis zur Transplantation, Erholung, oder LVAD-Unterstützung ohne invalidisierenden Schlaganfall oder Reoperation zum Pumpenaustausch betrug in der Zentrifugalfluss- vs. Axialflussgruppe 54,0 % vs. 29,7 % (Hazard Ratio 0,55 [95 %-KI 0,45-0,67]; p < 0,001). Das Kaplan-Meier-Gesamtüberleben betrug 58,4 % in der Zentrifugalflussgruppe vs. 43,7 % in der Axialflussgruppe (Hazard Ratio 0,72 [95 %-KI 0,58-0,89]; p = 0,003). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wie Schlaganfall, Blutung, und Pumpenthrombose traten in der Zentrifugalflusspumpengruppe seltener auf.
In dieser beobachtenden Nachbeobachtungsstudie von Patienten der randomisierten MOMENTUM-3-Studie zeigten Per-Protokoll-Analysen, dass der Erhalt eines vollständig magnetisch levitierten Zentrifugalfluss-LVAD im Vergleich zu einem Axialfluss-LVAD mit einem besseren zusammengesetzten Endpunkt und einer höheren Wahrscheinlichkeit des Gesamtüberlebens nach 5 Jahren assoziiert war. Diese Ergebnisse unterstützen den Einsatz des vollständig magnetisch levitierten LVAD.
