I risultati a 5 anni di MOMENTUM 3 hanno confermato la superiorità sostenuta di HeartMate 3 rispetto a HeartMate II, con una sopravvivenza libera da eventi significativamente migliore e minori complicanze legate al dispositivo. Questi dati a lungo termine hanno consolidato HeartMate 3 come lo standard definitivo nel supporto circolatorio meccanico duraturo.
Riportare l'esito composito di sopravvivenza fino al trapianto, recupero, o supporto con LVAD libero da ictus invalidante (punteggio alla Modified Rankin Scale >3) o reintervento per sostituire la pompa 5 anni dopo l'impianto in partecipanti che hanno ricevuto il HeartMate 3 a flusso centrifugo completamente a levitazione magnetica o il HeartMate II a flusso assiale LVAD nello studio randomizzato MOMENTUM 3 e che ricevevano ancora terapia con LVAD al follow-up di 2 anni. DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: Questo studio osservazionale è stato un follow-up a 5 anni dello studio MOMENTUM 3, condotto in 69 centri statunitensi, che ha dimostrato la superiorità del LVAD a flusso centrifugo rispetto alla pompa a flusso assiale riguardo alla sopravvivenza fino al trapianto, recupero, o supporto con LVAD libero da ictus invalidante o reintervento per sostituire la pompa a 2 anni. Un totale di 295 pazienti è stato arruolato tra giugno 2019 e aprile 2021 nello studio di fase estesa, con follow-up a 5 anni completato a settembre 2021. ESPOSIZIONI: Dei 1020 pazienti nella popolazione per protocollo dell'esenzione per dispositivo sperimentale, 536 ricevevano ancora supporto con LVAD a 2 anni, di cui 289 hanno ricevuto la pompa a flusso centrifugo e 247 la pompa a flusso assiale. PRINCIPALI ESITI E MISURE: Sono stati valutati 10 esiti a 5 anni nella popolazione per protocollo, incluso un composito di sopravvivenza fino al trapianto, recupero, o supporto con LVAD libero da ictus invalidante o reintervento per sostituire la pompa tra i gruppi a flusso centrifugo e a flusso assiale, e la sopravvivenza globale tra i 2 gruppi.
Un totale di 477 pazienti (295 arruolati e 182 che hanno fornito dati limitati) su 536 pazienti che ricevevano ancora supporto con LVAD a 2 anni ha contribuito all'analisi della fase estesa (età mediana, 62 anni; 86 [18%] donne). La stima di Kaplan-Meier a 5 anni di sopravvivenza fino al trapianto, recupero, o supporto con LVAD libero da ictus invalidante o reintervento per sostituire la pompa nel gruppo a flusso centrifugo rispetto a quello a flusso assiale era del 54,0% rispetto al 29,7% (hazard ratio, 0,55 [IC al 95%, 0,45-0,67]; p < 0,001). La sopravvivenza globale di Kaplan-Meier era del 58,4% nel gruppo a flusso centrifugo rispetto al 43,7% nel gruppo a flusso assiale (hazard ratio, 0,72 [IC al 95%, 0,58-0,89]; p = 0,003). Gli eventi avversi gravi di ictus, sanguinamento, e trombosi della pompa erano meno frequenti nel gruppo con pompa a flusso centrifugo.
In questo studio osservazionale di follow-up di pazienti dello studio randomizzato MOMENTUM 3, le analisi per protocollo hanno rilevato che la ricezione di un LVAD a flusso centrifugo completamente a levitazione magnetica rispetto a un LVAD a flusso assiale era associata a un migliore esito composito e a una maggiore probabilità di sopravvivenza globale a 5 anni. Questi risultati supportano l'uso del LVAD completamente a levitazione magnetica.
