Los resultados a 5 años de MOMENTUM 3 confirmaron la superioridad sostenida del HeartMate 3 sobre el HeartMate II, con una supervivencia libre de eventos significativamente mejor y menos complicaciones relacionadas con el dispositivo. Estos datos a largo plazo consolidaron al HeartMate 3 como el estándar definitivo en el soporte circulatorio mecánico duradero.
Informar el resultado compuesto de supervivencia hasta el trasplante, recuperación, o soporte con LVAD libre de ictus incapacitante (puntuación en la Escala de Rankin Modificada >3) o reintervención para reemplazar la bomba 5 años después del implante en participantes que recibieron el HeartMate 3 de flujo centrífugo totalmente levitado magnéticamente o el HeartMate II de flujo axial LVAD en el ensayo aleatorizado MOMENTUM 3 y que aún recibían terapia con LVAD en el seguimiento de 2 años. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: Este estudio observacional fue un seguimiento a 5 años del ensayo MOMENTUM 3, realizado en 69 centros de EE. UU., que demostró la superioridad del LVAD de flujo centrífugo sobre la bomba de flujo axial con respecto a la supervivencia hasta el trasplante, recuperación, o soporte con LVAD libre de ictus incapacitante o reintervención para reemplazar la bomba a los 2 años. Se inscribió a un total de 295 pacientes entre junio de 2019 y abril de 2021 en el estudio de fase extendida, con seguimiento a 5 años completado en septiembre de 2021. EXPOSICIONES: De 1020 pacientes en la población por protocolo de la exención de dispositivo en investigación, 536 aún recibían soporte con LVAD a los 2 años, de los cuales 289 recibieron la bomba de flujo centrífugo y 247 recibieron la bomba de flujo axial. RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALES: Se evaluaron 10 resultados a los 5 años en la población por protocolo, incluido un compuesto de supervivencia hasta el trasplante, recuperación, o soporte con LVAD libre de ictus incapacitante o reintervención para reemplazar la bomba entre los grupos de bomba de flujo centrífugo y de flujo axial, y la supervivencia global entre los 2 grupos.
Un total de 477 pacientes (295 inscritos y 182 que aportaron datos limitados) de los 536 pacientes que aún recibían soporte con LVAD a los 2 años contribuyeron al análisis de la fase extendida (edad mediana, 62 años; 86 [18 %] mujeres). La estimación de Kaplan-Meier a 5 años de la supervivencia hasta el trasplante, recuperación, o soporte con LVAD libre de ictus incapacitante o reintervención para reemplazar la bomba en el grupo de flujo centrífugo frente al de flujo axial fue del 54,0 % frente al 29,7 % (razón de riesgos, 0,55 [IC del 95 %, 0,45-0,67]; p < 0,001). La supervivencia global de Kaplan-Meier fue del 58,4 % en el grupo de flujo centrífugo frente al 43,7 % en el grupo de flujo axial (razón de riesgos, 0,72 [IC del 95 %, 0,58-0,89]; p = 0,003). Los eventos adversos graves de ictus, sangrado, y trombosis de la bomba fueron menos frecuentes en el grupo de bomba de flujo centrífugo.
En este estudio observacional de seguimiento de pacientes del ensayo aleatorizado MOMENTUM 3, los análisis por protocolo encontraron que recibir un LVAD de flujo centrífugo totalmente levitado magnéticamente frente a un LVAD de flujo axial se asoció con un mejor resultado compuesto y una mayor probabilidad de supervivencia global a los 5 años. Estos hallazgos respaldan el uso del LVAD totalmente levitado magnéticamente.
