Les résultats à 5 ans de MOMENTUM 3 ont confirmé la supériorité soutenue du HeartMate 3 par rapport au HeartMate II, avec une survie sans événement significativement meilleure et moins de complications liées au dispositif. Ces données à long terme ont consolidé le HeartMate 3 comme la norme définitive en matière d'assistance circulatoire mécanique durable.
Rapporter le critère de jugement composite de survie jusqu'à la transplantation, la récupération, ou l'assistance par LVAD sans AVC invalidant (score à l'échelle de Rankin modifiée >3) ni réintervention pour remplacer la pompe 5 ans après l'implantation chez des participants ayant reçu le HeartMate 3 à flux centrifuge à sustentation magnétique intégrale ou le HeartMate II à flux axial LVAD dans l'essai randomisé MOMENTUM 3 et recevant toujours un traitement par LVAD lors du suivi à 2 ans. CONCEPTION, CADRE ET PARTICIPANTS : Cette étude observationnelle était un suivi à 5 ans de l'essai MOMENTUM 3, mené dans 69 centres américains, qui a démontré la supériorité du LVAD à flux centrifuge par rapport à la pompe à flux axial concernant la survie jusqu'à la transplantation, la récupération, ou l'assistance par LVAD sans AVC invalidant ni réintervention pour remplacer la pompe à 2 ans. Au total, 295 patients ont été inclus entre juin 2019 et avril 2021 dans l'étude de phase étendue, le suivi à 5 ans ayant été achevé en septembre 2021. EXPOSITIONS : Sur 1020 patients de la population per-protocole de l'exemption de dispositif expérimental, 536 recevaient toujours une assistance par LVAD à 2 ans, dont 289 avaient reçu la pompe à flux centrifuge et 247 la pompe à flux axial. CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES PRINCIPAUX : Dix critères de jugement ont été évalués à 5 ans dans la population per-protocole, y compris un composite de survie jusqu'à la transplantation, la récupération, ou l'assistance par LVAD sans AVC invalidant ni réintervention pour remplacer la pompe entre les groupes à flux centrifuge et à flux axial, ainsi que la survie globale entre les 2 groupes.
Au total, 477 patients (295 inclus et 182 ayant fourni des données limitées) sur 536 patients recevant toujours une assistance par LVAD à 2 ans ont contribué à l'analyse de la phase étendue (âge médian, 62 ans ; 86 [18 %] femmes). L'estimation de Kaplan-Meier à 5 ans de la survie jusqu'à la transplantation, la récupération, ou l'assistance par LVAD sans AVC invalidant ni réintervention pour remplacer la pompe dans le groupe à flux centrifuge vs à flux axial était de 54,0 % vs 29,7 % (rapport des risques instantanés, 0,55 [IC à 95 %, 0,45-0,67] ; p < 0,001). La survie globale de Kaplan-Meier était de 58,4 % dans le groupe à flux centrifuge vs 43,7 % dans le groupe à flux axial (rapport des risques instantanés, 0,72 [IC à 95 %, 0,58-0,89] ; p = 0,003). Les événements indésirables graves d'AVC, de saignement, et de thrombose de la pompe étaient moins fréquents dans le groupe à pompe à flux centrifuge.
Dans cette étude observationnelle de suivi de patients de l'essai randomisé MOMENTUM 3, les analyses per-protocole ont montré que la réception d'un LVAD à flux centrifuge à sustentation magnétique intégrale par rapport à un LVAD à flux axial était associée à un meilleur résultat composite et à une probabilité plus élevée de survie globale à 5 ans. Ces résultats confortent l'utilisation du LVAD à sustentation magnétique intégrale.
