Η δοκιμή MONITOR-HF επιβεβαίωσε ότι η απομακρυσμένη παρακολούθηση της πίεσης της πνευμονικής αρτηρίας (CardioMEMS) βελτίωσε την ποιότητα ζωής και μείωσε τις νοσηλείες λόγω καρδιακής ανεπάρκειας σε ευρωπαίους ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια υπό σύγχρονη κατευθυντήρια θεραπεία. Τα αποτελέσματα επέκτειναν τα δεδομένα από τη δοκιμή CHAMPION που διεξήχθη στις ΗΠΑ.
Η επίδραση της αιμοδυναμικής παρακολούθησης της πίεσης της πνευμονικής αρτηρίας έχει μελετηθεί κατά κύριο λόγο στις ΗΠΑ. Υπάρχει σαφής ανάγκη για δεδομένα τυχαιοποιημένων δοκιμών από ασθενείς που έλαβαν σύγχρονη κατευθυντήρια φαρμακευτική θεραπεία, με μακροχρόνια παρακολούθηση σε διαφορετικό σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.
Η MONITOR-HF ήταν μια ανοιχτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη δοκιμή, που πραγματοποιήθηκε σε 25 κέντρα στις Κάτω Χώρες. Επιλέξιμοι ασθενείς είχαν χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας III κατά New York Heart Association και προηγούμενη νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας, ανεξάρτητα από το κλάσμα εξώθησης. Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία (1:1) σε αιμοδυναμική παρακολούθηση (σύστημα CardioMEMS-HF, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, ΗΠΑ) ή τυπική φροντίδα. Όλοι οι ασθενείς προγραμματίστηκαν να εξετάζονται από τον κλινικό ιατρό τους στους 3 και 6 μήνες, και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες, έως τους 48 μήνες. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η μέση διαφορά στη συνολική βαθμολογία σύνοψης του Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) στους 12 μήνες. Όλες οι αναλύσεις έγιναν με πρόθεση θεραπείας. Αυτή η δοκιμή καταχωρίστηκε προοπτικά με τον αριθμό καταχώρισης κλινικής δοκιμής NTR7673 (NL7430) στην International Clinical Trials Registry Platform.
Μεταξύ 1ης Απριλίου 2019 και 14ης Ιανουαρίου 2022, κατανείμαμε τυχαία 348 ασθενείς είτε στην ομάδα CardioMEMS-HF (n=176 [51%]) είτε στην ομάδα ελέγχου (n=172 [49%]). Η διάμεση ηλικία ήταν 69 έτη (IQR 61-75) και το διάμεσο κλάσμα εξώθησης ήταν 30% (23-40). Η διαφορά στη μέση μεταβολή της συνολικής βαθμολογίας σύνοψης KCCQ στους 12 μήνες ήταν 7,13 (ΔΕ 95% 1,51-12,75· p=0,013) μεταξύ των ομάδων (+7,05 στην ομάδα CardioMEMS, p=0,0014, και -0,08 στην ομάδα τυπικής φροντίδας, p=0,97). Στην ανάλυση ανταπόκρισης, ο λόγος πιθανοτήτων (OR) βελτίωσης τουλάχιστον 5 μονάδων στη συνολική βαθμολογία σύνοψης KCCQ ήταν OR 1,69 (ΔΕ 95% 1,01-2,83· p=0,046) και ο OR επιδείνωσης τουλάχιστον 5 μονάδων ήταν 0,45 (0,26-0,77· p=0,0035) στην ομάδα CardioMEMS-HF σε σύγκριση με την ομάδα τυπικής φροντίδας. Η απουσία επιπλοκών σχετιζόμενων με τη συσκευή ή το σύστημα και αστοχίας του αισθητήρα ήταν 97,7% και 98,8%, αντίστοιχα.
Η αιμοδυναμική παρακολούθηση βελτίωσε σημαντικά την ποιότητα ζωής και μείωσε τις νοσηλείες λόγω καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με μέτρια προς σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια που αντιμετωπίστηκαν σύμφωνα με σύγχρονες κατευθυντήριες οδηγίες. Αυτά τα ευρήματα συμβάλλουν στα συγκεντρωτικά στοιχεία για αυτή την τεχνολογία και θα μπορούσαν να έχουν επιπτώσεις για τις συστάσεις των κατευθυντήριων οδηγιών και την εφαρμογή της απομακρυσμένης παρακολούθησης της πίεσης της πνευμονικής αρτηρίας.
