L'essai MONITOR-HF a confirmé que la surveillance à distance de la pression de l'artère pulmonaire (CardioMEMS) améliorait la qualité de vie et réduisait les hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez des patients européens atteints d'insuffisance cardiaque chronique traités par un traitement contemporain guidé par les recommandations. Les résultats ont étendu les données de l'essai CHAMPION mené aux États-Unis.
L'effet de la surveillance hémodynamique de la pression de l'artère pulmonaire a été principalement étudié aux États-Unis. Il existe un besoin manifeste de données d'essais randomisés provenant de patients traités par un traitement médical contemporain guidé par les recommandations, avec un suivi à long terme dans un système de soins de santé différent.
MONITOR-HF était un essai ouvert, randomisé, mené dans 25 centres aux Pays-Bas. Les patients éligibles présentaient une insuffisance cardiaque chronique de classe III de la New York Heart Association et une hospitalisation antérieure pour insuffisance cardiaque, indépendamment de la fraction d'éjection. Les patients ont été assignés de façon aléatoire (1:1) à la surveillance hémodynamique (système CardioMEMS-HF, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, États-Unis) ou aux soins standards. Tous les patients devaient être vus par leur clinicien à 3 mois et 6 mois, puis tous les 6 mois par la suite, jusqu'à 48 mois. Le critère de jugement principal était la différence moyenne du score sommaire global du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) à 12 mois. Toutes les analyses ont été réalisées en intention de traiter. Cet essai a été enregistré de manière prospective sous le numéro d'enregistrement d'essai clinique NTR7673 (NL7430) sur l'International Clinical Trials Registry Platform.
Entre le 1er avril 2019 et le 14 janvier 2022, nous avons assigné de façon aléatoire 348 patients au groupe CardioMEMS-HF (n=176 [51 %]) ou au groupe contrôle (n=172 [49 %]). L'âge médian était de 69 ans (IQR 61-75) et la fraction d'éjection médiane était de 30 % (23-40). La différence de variation moyenne du score sommaire global du KCCQ à 12 mois était de 7,13 (IC à 95 % 1,51-12,75 ; p=0,013) entre les groupes (+7,05 dans le groupe CardioMEMS, p=0,0014, et -0,08 dans le groupe soins standards, p=0,97). Dans l'analyse des répondeurs, le rapport de cotes (OR) d'une amélioration d'au moins 5 points du score sommaire global du KCCQ était de OR 1,69 (IC à 95 % 1,01-2,83 ; p=0,046) et l'OR d'une détérioration d'au moins 5 points était de 0,45 (0,26-0,77 ; p=0,0035) dans le groupe CardioMEMS-HF par rapport au groupe soins standards. L'absence de complications liées au dispositif ou au système et de défaillance du capteur était de 97,7 % et 98,8 %, respectivement.
La surveillance hémodynamique a considérablement amélioré la qualité de vie et réduit les hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque modérée à sévère traités selon les recommandations contemporaines. Ces résultats contribuent aux données globales sur cette technologie et pourraient avoir des implications pour les recommandations des guides de pratique et la mise en œuvre de la surveillance à distance de la pression de l'artère pulmonaire.
