Die MONITOR-HF-Studie bestätigte, dass die Fernüberwachung des pulmonalarteriellen Drucks (CardioMEMS) die Lebensqualität verbesserte und Hospitalisierungen wegen Herzinsuffizienz bei europäischen Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz unter zeitgemäßer leitliniengerechter Therapie reduzierte. Die Ergebnisse erweiterten die Evidenz aus der US-amerikanischen CHAMPION-Studie.
Die Wirkung der hämodynamischen Überwachung des Pulmonalarteriendrucks wurde überwiegend in den USA untersucht. Es besteht ein eindeutiger Bedarf an randomisierten Studiendaten von Patienten, die mit zeitgemäßer leitliniengerechter medikamentöser Therapie behandelt wurden, mit langfristiger Nachbeobachtung in einem anderen Gesundheitssystem.
MONITOR-HF war eine offene, randomisierte Studie, die an 25 Zentren in den Niederlanden durchgeführt wurde. Geeignete Patienten hatten chronische Herzinsuffizienz der New York Heart Association Klasse III und eine vorherige Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz, unabhängig von der Ejektionsfraktion. Die Patienten wurden randomisiert (1:1) entweder der hämodynamischen Überwachung (CardioMEMS-HF-System, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA) oder der Standardversorgung zugeteilt. Alle Patienten wurden nach 3 und 6 Monaten sowie danach alle 6 Monate bis zu 48 Monate von ihrem Arzt untersucht. Der primäre Endpunkt war der mittlere Unterschied im Gesamtsummenscore des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) nach 12 Monaten. Alle Analysen erfolgten nach dem Intention-to-treat-Prinzip. Diese Studie wurde prospektiv unter der klinischen Studienregistrierungsnummer NTR7673 (NL7430) auf der International Clinical Trials Registry Platform registriert.
Zwischen dem 1. April 2019 und dem 14. Januar 2022 teilten wir 348 Patienten randomisiert entweder der CardioMEMS-HF-Gruppe (n=176 [51 %]) oder der Kontrollgruppe (n=172 [49 %]) zu. Das mediane Alter betrug 69 Jahre (IQR 61-75) und die mediane Ejektionsfraktion 30 % (23-40). Der Unterschied in der mittleren Veränderung des KCCQ-Gesamtsummenscores nach 12 Monaten betrug 7,13 (95 %-KI 1,51-12,75; p=0,013) zwischen den Gruppen (+7,05 in der CardioMEMS-Gruppe, p=0,0014, und -0,08 in der Standardversorgungsgruppe, p=0,97). In der Responder-Analyse betrug die Odds Ratio (OR) für eine Verbesserung um mindestens 5 Punkte im KCCQ-Gesamtsummenscore OR 1,69 (95 %-KI 1,01-2,83; p=0,046) und die OR für eine Verschlechterung um mindestens 5 Punkte 0,45 (0,26-0,77; p=0,0035) in der CardioMEMS-HF-Gruppe im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe. Die Freiheit von geräte- oder systembezogenen Komplikationen sowie Sensorausfall betrug 97,7 % bzw. 98,8 %.
Die hämodynamische Überwachung verbesserte die Lebensqualität wesentlich und reduzierte Hospitalisierungen wegen Herzinsuffizienz bei Patienten mit mäßig-schwerer bis schwerer Herzinsuffizienz, die gemäß zeitgemäßen Leitlinien behandelt wurden. Diese Befunde tragen zur aggregierten Evidenz für diese Technologie bei und könnten Implikationen für Leitlinienempfehlungen und die Implementierung der Fernüberwachung des Pulmonalarteriendrucks haben.
