Αυτή η μετα-ανάλυση ατομικών δεδομένων συμμετεχόντων από τρεις τυχαιοποιημένες δοκιμές επιβεβαίωσε ότι η θεραπεία σταθερού συνδυασμού δόσης (polypill) μειώνει τα καρδιαγγειακά συμβάντα στην πρωτογενή πρόληψη σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες. Το συνεπές όφελος υποστηρίζει τη στρατηγική polypill ως παρέμβαση σε επίπεδο πληθυσμού.
Αξιολόγηση των επιδράσεων των φαρμάκων σταθερού συνδυασμού δόσης (FDC) στα καρδιαγγειακά αποτελέσματα σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες σε μετα-ανάλυση ατομικών δεδομένων συμμετεχόντων τριών τυχαιοποιημένων δοκιμών πρωτογενούς πρόληψης.
Συμμετέχοντες ενδιάμεσου κινδύνου (μέσος δεκαετής δείκτης καρδιαγγειακού κινδύνου Framingham 17,7%), που τυχαιοποιήθηκαν σε FDC δύο ή περισσότερων αντιυπερτασικών και μιας στατίνης με ή χωρίς ασπιρίνη, ή στην αντίστοιχη ομάδα ελέγχου τους, παρακολουθήθηκαν για 5 έτη. Οι ηλικιακές ομάδες ήταν <60, 60-65 και ≥65 έτη. Η πρωτεύουσα έκβαση ήταν καρδιαγγειακός θάνατος, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ΑΕΕ ή επαναγγείωση. Οι αναλογικοί HR κατά Cox και τα ΔΕ 95% υπολογίστηκαν εντός κάθε ηλικιακής ομάδας.
Ο κίνδυνος της πρωτεύουσας έκβασης μειώθηκε κατά 37% (3,3% με FDC έναντι 5,2% με ομάδα ελέγχου (HR 0,63· ΔΕ 95% 0,54 έως 0,74)) στον συνολικό πληθυσμό των 18.162 συμμετεχόντων, με μεγαλύτερα οφέλη στις μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες (HR 0,58· ΔΕ 95% 0,42 έως 0,78, 60 έως 65 ετών) και (HR 0,57· ΔΕ 95% 0,47 έως 0,70, ≥65 ετών), όπως και ο αριθμός τους που απαιτούνταν για θεραπεία προκειμένου να αποφευχθεί μία πρωτεύουσα έκβαση: 53 και 33, αντίστοιχα. Ο κίνδυνος της πρωτεύουσας έκβασης μειώθηκε στις δύο μεγαλύτερες ομάδες με FDC με ασπιρίνη (n=8951) κατά 54% και 54%, και χωρίς ασπιρίνη (n=12.061) κατά 34% και 38%. Η ζάλη, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της FDC, ήταν υψηλότερη σε συμμετέχοντες ηλικίας <65 ετών. Η ασπιρίνη δεν σχετίστηκε με σημαντική περίσσεια αιμορραγίας.
Σε συμμετέχοντες με ενδιάμεσο καρδιαγγειακό κίνδυνο, τα FDC παράγουν μεγαλύτερα καρδιαγγειακά οφέλη σε μεγαλύτερα σε ηλικία άτομα, τα οποία φαίνονται μεγαλύτερα με ασπιρίνη. ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ: HOPE-3, NCT00468923· TIPS-3, NCT016464137· PolyIran, NCT01271985.
