Este metaanálisis de datos individuales de los participantes de tres ensayos aleatorizados confirmó que la terapia combinada a dosis fija (polypill) reduce los eventos cardiovasculares en prevención primaria en diferentes grupos de edad. El beneficio consistente respalda la estrategia de la polypill como una intervención a nivel poblacional.
Evaluar los efectos de los medicamentos de combinación a dosis fija (CDF) sobre los resultados cardiovasculares en diferentes grupos de edad en un metaanálisis de datos individuales de los participantes de tres ensayos aleatorizados de prevención primaria.
Los participantes con riesgo intermedio (17,7 % de puntuación media de riesgo cardiovascular de Framingham a 10 años), aleatorizados a una CDF de dos o más antihipertensivos y una estatina con o sin aspirina, o a su respectivo control, fueron seguidos durante 5 años. Los grupos de edad fueron <60, 60-65 y ≥65 años. El resultado principal fue muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus o revascularización. Se calcularon HR proporcionales de Cox e IC del 95 % dentro de cada grupo de edad.
El riesgo del resultado principal se redujo en un 37 % (3,3 % con CDF frente a 5,2 % con control (HR 0,63; IC del 95 % 0,54 a 0,74)) en la población total de 18.162 participantes, con mayores beneficios en los grupos de mayor edad (HR 0,58; IC del 95 % 0,42 a 0,78, 60 a 65 años) y (HR 0,57; IC del 95 % 0,47 a 0,70, ≥65 años), al igual que su número necesario a tratar para evitar un resultado principal: 53 y 33, respectivamente. El riesgo del resultado principal se redujo en los dos grupos de mayor edad con CDF con aspirina (n=8951) en un 54 % y un 54 %, y sin aspirina (n=12.061) en un 34 % y un 38 %. El mareo, el efecto adverso más frecuente de la CDF, fue mayor en los participantes menores de 65 años. La aspirina no se asoció con un exceso significativo de sangrado.
En participantes con riesgo cardiovascular intermedio, las CDF producen mayores beneficios cardiovasculares en personas de mayor edad, que parecen ser mayores con aspirina. NÚMERO DE REGISTRO DEL ENSAYO: HOPE-3, NCT00468923; TIPS-3, NCT016464137; PolyIran, NCT01271985.
