Cette méta-analyse sur données individuelles des participants issues de trois essais randomisés a confirmé que la thérapie combinée à dose fixe (polypilule) réduit les événements cardiovasculaires en prévention primaire selon différents groupes d'âge. Le bénéfice constant soutient la stratégie de la polypilule comme intervention à l'échelle de la population.
Évaluer les effets des médicaments en combinaison à dose fixe (CDF) sur les résultats cardiovasculaires selon différents groupes d'âge dans une méta-analyse sur données individuelles des participants de trois essais randomisés de prévention primaire.
Des participants à risque intermédiaire (score de risque cardiovasculaire de Framingham à 10 ans moyen de 17,7 %), randomisés vers une CDF de deux antihypertenseurs ou plus et une statine avec ou sans aspirine, ou vers leur contrôle respectif, ont été suivis pendant 5 ans. Les groupes d'âge étaient <60, 60-65 et ≥65 ans. Le critère de jugement principal était le décès cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde, l'AVC ou la revascularisation. Les HR proportionnels de Cox et les IC à 95 % ont été calculés au sein de chaque groupe d'âge.
Le risque du critère de jugement principal a été réduit de 37 % (3,3 % avec CDF contre 5,2 % avec contrôle (HR 0,63 ; IC à 95 % 0,54 à 0,74)) dans la population totale de 18 162 participants, avec des bénéfices plus importants dans les groupes plus âgés (HR 0,58 ; IC à 95 % 0,42 à 0,78, 60 à 65 ans) et (HR 0,57 ; IC à 95 % 0,47 à 0,70, ≥65 ans), tout comme leur nombre nécessaire à traiter pour éviter un événement du critère principal : 53 et 33, respectivement. Le risque du critère de jugement principal a été réduit dans les deux groupes les plus âgés avec CDF avec aspirine (n=8951) de 54 % et 54 %, et sans aspirine (n=12 061) de 34 % et 38 %. Les vertiges, l'effet indésirable le plus fréquent de la CDF, étaient plus fréquents chez les participants âgés de moins de 65 ans. L'aspirine n'a pas été associée à un excès significatif de saignements.
Chez des participants présentant un risque cardiovasculaire intermédiaire, les CDF produisent des bénéfices cardiovasculaires plus importants chez les personnes âgées, qui semblent plus importants avec l'aspirine. NUMÉRO D'ENREGISTREMENT DE L'ESSAI : HOPE-3, NCT00468923 ; TIPS-3, NCT016464137 ; PolyIran, NCT01271985.
