Questa metanalisi su dati individuali dei partecipanti provenienti da tre studi randomizzati ha confermato che la terapia combinata a dose fissa (polypill) riduce gli eventi cardiovascolari nella prevenzione primaria in diversi gruppi di età. Il beneficio coerente supporta la strategia della polypill come intervento a livello di popolazione.
Valutare gli effetti dei farmaci in combinazione a dose fissa (FDC) sugli esiti cardiovascolari in diversi gruppi di età in una metanalisi su dati individuali dei partecipanti di tre studi randomizzati di prevenzione primaria.
I partecipanti a rischio intermedio (punteggio medio di rischio cardiovascolare di Framingham a 10 anni del 17,7%), randomizzati a FDC di due o più antipertensivi e una statina con o senza aspirina, o al rispettivo controllo, sono stati seguiti per 5 anni. I gruppi di età erano <60, 60-65 e ≥65 anni. L'esito primario era morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o rivascolarizzazione. Gli HR proporzionali di Cox e gli IC al 95% sono stati calcolati all'interno di ciascun gruppo di età.
Il rischio dell'esito primario è stato ridotto del 37% (3,3% con FDC contro 5,2% con controllo (HR 0,63; IC al 95% da 0,54 a 0,74)) nella popolazione totale di 18.162 partecipanti, con benefici maggiori nei gruppi più anziani (HR 0,58; IC al 95% da 0,42 a 0,78, 60-65 anni) e (HR 0,57; IC al 95% da 0,47 a 0,70, ≥65 anni), così come il loro numero necessario da trattare per evitare un esito primario: 53 e 33, rispettivamente. Il rischio dell'esito primario è stato ridotto nei due gruppi più anziani con FDC con aspirina (n=8951) del 54% e 54%, e senza aspirina (n=12.061) del 34% e 38%. Le vertigini, l'effetto avverso più frequente della FDC, erano più elevate nei partecipanti di età <65 anni. L'aspirina non è stata associata a un eccesso significativo di sanguinamento.
Nei partecipanti con rischio cardiovascolare intermedio, le FDC producono maggiori benefici cardiovascolari negli individui più anziani, che appaiono maggiori con l'aspirina. NUMERO DI REGISTRAZIONE DELLO STUDIO: HOPE-3, NCT00468923; TIPS-3, NCT016464137; PolyIran, NCT01271985.
