Diese Metaanalyse individueller Teilnehmerdaten aus drei randomisierten Studien bestätigte, dass die Fixdosiskombinationstherapie (Polypill) kardiovaskuläre Ereignisse in der Primärprävention über verschiedene Altersgruppen hinweg reduziert. Der konsistente Nutzen unterstützt die Polypill-Strategie als Intervention auf Bevölkerungsebene.
Bewertung der Wirkungen von Fixdosiskombinations(FDC)-Medikamenten auf kardiovaskuläre Ergebnisse in verschiedenen Altersgruppen in einer Metaanalyse individueller Teilnehmerdaten aus drei randomisierten Primärpräventionsstudien.
Teilnehmer mit mittlerem Risiko (17,7 % mittlerer 10-Jahres-Framingham-Kardiovaskulärrisiko-Score), die randomisiert einer FDC aus zwei oder mehr Antihypertensiva und einem Statin mit oder ohne Aspirin oder ihrer jeweiligen Kontrolle zugeteilt wurden, wurden 5 Jahre lang nachbeobachtet. Die Altersgruppen waren <60, 60-65 und ≥65 Jahre. Der primäre Endpunkt war kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Revaskularisation. Cox-proportionale HRs und 95 %-KIs wurden innerhalb jeder Altersgruppe berechnet.
Das Risiko des primären Endpunkts wurde um 37 % reduziert (3,3 % unter FDC vs. 5,2 % unter Kontrolle (HR 0,63; 95 %-KI 0,54 bis 0,74)) in der Gesamtpopulation von 18.162 Teilnehmern, mit größeren Vorteilen in älteren Gruppen (HR 0,58; 95 %-KI 0,42 bis 0,78, 60 bis 65 Jahre) und (HR 0,57; 95 %-KI 0,47 bis 0,70, ≥65 Jahre), ebenso wie ihre Anzahl, die zur Behandlung nötig war, um ein primäres Endpunktereignis zu vermeiden: 53 bzw. 33. Das Risiko des primären Endpunkts wurde in den beiden ältesten Gruppen mit FDC mit Aspirin (n=8951) um 54 % bzw. 54 % und ohne Aspirin (n=12.061) um 34 % bzw. 38 % reduziert. Schwindel, die häufigste FDC-Nebenwirkung, war bei Teilnehmern unter 65 Jahren höher. Aspirin war nicht mit einem signifikanten Blutungsüberschuss assoziiert.
Bei Teilnehmern mit mittlerem kardiovaskulärem Risiko erzielen FDCs größere kardiovaskuläre Vorteile bei älteren Personen, die mit Aspirin größer zu sein scheinen. STUDIENREGISTRIERUNGSNUMMER: HOPE-3, NCT00468923; TIPS-3, NCT016464137; PolyIran, NCT01271985.
