Lo studio REPRIEVE ha dimostrato che la pitavastatina riduceva gli eventi cardiovascolari maggiori del 35% nelle persone che vivono con l'HIV con rischio cardiovascolare da basso a moderato. Lo studio è stato interrotto precocemente per efficacia, fornendo la prima evidenza definitiva a favore della terapia con statine nella prevenzione cardiovascolare primaria tra le persone con infezione da HIV.
Il rischio di malattia cardiovascolare è aumentato tra le persone con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), pertanto sono necessari dati sulle strategie di prevenzione primaria in questa popolazione.
In questo studio di fase 3, abbiamo assegnato in modo randomizzato 7769 partecipanti con infezione da HIV con rischio da basso a moderato di malattia cardiovascolare in terapia antiretrovirale a ricevere pitavastatina calcica giornaliera (alla dose di 4 mg) o placebo. L'esito primario era il verificarsi di un evento cardiovascolare avverso maggiore, definito come composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico, ospedalizzazione per angina instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, ischemia arteriosa periferica, rivascolarizzazione, o morte da causa indeterminata.
L'età mediana dei partecipanti era di 50 anni (intervallo interquartile, 45-55); la conta mediana di CD4 era di 621 cellule per millimetro cubo (intervallo interquartile, 448-827), e il valore dell'RNA dell'HIV era al di sotto della soglia di quantificazione in 5250 dei 5997 partecipanti (87,5%) con dati disponibili. Lo studio è stato interrotto precocemente per efficacia dopo un follow-up mediano di 5,1 anni (intervallo interquartile, 4,3-5,9). L'incidenza di un evento cardiovascolare avverso maggiore era di 4,81 per 1000 persone-anno nel gruppo pitavastatina e di 7,32 per 1000 persone-anno nel gruppo placebo (hazard ratio, 0,65; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,48-0,90; p = 0,002). Sintomi muscolari si sono verificati in 91 partecipanti (2,3%) nel gruppo pitavastatina e in 53 (1,4%) nel gruppo placebo; il diabete mellito si è verificato in 206 partecipanti (5,3%) e in 155 (4,0%), rispettivamente.
I partecipanti con infezione da HIV che hanno ricevuto pitavastatina hanno avuto un rischio inferiore di un evento cardiovascolare avverso maggiore rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo nell'arco di un follow-up mediano di 5,1 anni. (Finanziato dai National Institutes of Health e altri; numero ClinicalTrials.gov di REPRIEVE, NCT02344290.)
