Η δοκιμή REPRIEVE κατέδειξε ότι η πιταβαστατίνη μείωσε τα σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάντα κατά 35% σε άτομα που ζουν με HIV και είχαν χαμηλό προς μέτριο καρδιαγγειακό κίνδυνο. Η δοκιμή διακόπηκε νωρίς λόγω αποτελεσματικότητας, παρέχοντας την πρώτη οριστική τεκμηρίωση για τη θεραπεία με στατίνες στην πρωτογενή καρδιαγγειακή πρόληψη μεταξύ ατόμων με λοίμωξη HIV.
Ο κίνδυνος καρδιαγγειακής νόσου είναι αυξημένος μεταξύ ατόμων με λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), επομένως απαιτούνται δεδομένα σχετικά με στρατηγικές πρωτογενούς πρόληψης σε αυτόν τον πληθυσμό.
Σε αυτή τη δοκιμή φάσης 3, κατανείμαμε τυχαία 7769 συμμετέχοντες με λοίμωξη HIV και χαμηλό προς μέτριο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου που λάμβαναν αντιρετροϊκή θεραπεία να λάβουν καθημερινά ασβέστιο πιταβαστατίνης (σε δόση 4 mg) ή εικονικό φάρμακο. Η πρωτεύουσα έκβαση ήταν η εμφάνιση σοβαρού ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού συμβάντος, το οποίο οριζόταν ως σύνθετο καρδιαγγειακού θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, νοσηλείας για ασταθή στηθάγχη, ΑΕΕ, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, περιφερικής αρτηριακής ισχαιμίας, επαναγγείωσης, ή θανάτου απροσδιόριστης αιτίας.
Η διάμεση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 50 έτη (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 45 έως 55)· η διάμεση τιμή CD4 ήταν 621 κύτταρα ανά κυβικό χιλιοστόμετρο (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 448 έως 827), και η τιμή HIV RNA ήταν κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης σε 5250 από τους 5997 συμμετέχοντες (87,5%) με διαθέσιμα δεδομένα. Η δοκιμή διακόπηκε νωρίς λόγω αποτελεσματικότητας μετά από διάμεση παρακολούθηση 5,1 ετών (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 4,3 έως 5,9). Η επίπτωση σοβαρού ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού συμβάντος ήταν 4,81 ανά 1000 έτη-ασθενή στην ομάδα πιταβαστατίνης και 7,32 ανά 1000 έτη-ασθενή στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (λόγος κινδύνου, 0,65· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,48 έως 0,90· p = 0,002). Συμπτώματα σχετιζόμενα με τους μύες εμφανίστηκαν σε 91 συμμετέχοντες (2,3%) στην ομάδα πιταβαστατίνης και σε 53 (1,4%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου· σακχαρώδης διαβήτης εμφανίστηκε σε 206 συμμετέχοντες (5,3%) και σε 155 (4,0%), αντίστοιχα.
Οι συμμετέχοντες με λοίμωξη HIV που έλαβαν πιταβαστατίνη είχαν χαμηλότερο κίνδυνο σοβαρού ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού συμβάντος σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο κατά τη διάρκεια διάμεσης παρακολούθησης 5,1 ετών. (Χρηματοδοτήθηκε από τα National Institutes of Health και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της REPRIEVE, NCT02344290.)
