El ensayo REPRIEVE demostró que la pitavastatina redujo los eventos cardiovasculares mayores en un 35 % en personas que viven con el VIH y que tenían un riesgo cardiovascular bajo a moderado. El ensayo se detuvo antes de tiempo por eficacia, proporcionando la primera evidencia definitiva de la terapia con estatinas en la prevención cardiovascular primaria entre personas con infección por VIH.
El riesgo de enfermedad cardiovascular está aumentado entre las personas con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), por lo que se necesitan datos sobre estrategias de prevención primaria en esta población.
En este ensayo de fase 3, asignamos aleatoriamente a 7769 participantes con infección por VIH y riesgo bajo a moderado de enfermedad cardiovascular que recibían terapia antirretroviral a recibir pitavastatina cálcica diaria (a una dosis de 4 mg) o placebo. El resultado principal fue la aparición de un evento cardiovascular adverso mayor, definido como un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, hospitalización por angina inestable, ictus, accidente isquémico transitorio, isquemia arterial periférica, revascularización, o muerte de causa indeterminada.
La edad mediana de los participantes fue de 50 años (rango intercuartílico, 45 a 55); el recuento mediano de CD4 fue de 621 células por milímetro cúbico (rango intercuartílico, 448 a 827), y el valor de ARN del VIH estuvo por debajo del límite de cuantificación en 5250 de 5997 participantes (87,5 %) con datos disponibles. El ensayo se detuvo antes de tiempo por eficacia tras una mediana de seguimiento de 5,1 años (rango intercuartílico, 4,3 a 5,9). La incidencia de un evento cardiovascular adverso mayor fue de 4,81 por 1000 personas-año en el grupo de pitavastatina y de 7,32 por 1000 personas-año en el grupo de placebo (razón de riesgos, 0,65; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,48 a 0,90; p = 0,002). Los síntomas relacionados con el músculo se produjeron en 91 participantes (2,3 %) del grupo de pitavastatina y en 53 (1,4 %) del grupo de placebo; la diabetes mellitus se produjo en 206 participantes (5,3 %) y en 155 (4,0 %), respectivamente.
Los participantes con infección por VIH que recibieron pitavastatina tuvieron un menor riesgo de un evento cardiovascular adverso mayor que aquellos que recibieron placebo durante una mediana de seguimiento de 5,1 años. (Financiado por los National Institutes of Health y otros; número de ClinicalTrials.gov de REPRIEVE, NCT02344290.)
