EN Menu

7 Σεπ. 2023

Πλήρης ή μόνο υπεύθυνης βλάβης PCI σε ηλικιωμένους ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Simone Biscaglia, Vincenzo Guiducci, Javier Escaned et al. - The New England journal of medicine

Η δοκιμή FIRE κατέδειξε ότι η πλήρης επαναγγείωση μείωσε τον καρδιαγγειακό θάνατο ή το έμφραγμα του μυοκαρδίου σε σύγκριση με την PCI μόνο της υπεύθυνης βλάβης σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω με έμφραγμα του μυοκαρδίου και πολυαγγειακή νόσο. Τα αποτελέσματα επέκτειναν το όφελος της πλήρους επαναγγείωσης στον ηλικιωμένο πληθυσμό που είχε προηγουμένως αποκλειστεί από τις μεγάλες δοκιμές.

Ιστορικό

Το όφελος της πλήρους επαναγγείωσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (≥75 ετών) με έμφραγμα του μυοκαρδίου και πολυαγγειακή νόσο παραμένει ασαφές.

Μέθοδοι

Σε αυτή την πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη δοκιμή, κατανείμαμε ηλικιωμένους ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου και πολυαγγειακή νόσο που υποβάλλονταν σε διαδερμική στεφανιαία επέμβαση (PCI) της υπεύθυνης βλάβης να λάβουν είτε πλήρη επαναγγείωση των μη υπεύθυνων βλαβών καθοδηγούμενη από φυσιολογία είτε καμία περαιτέρω επαναγγείωση. Λειτουργικά σημαντικές μη υπεύθυνες βλάβες προσδιορίστηκαν είτε με σύρμα πίεσης είτε με αγγειογραφία. Η πρωτεύουσα έκβαση ήταν ένα σύνθετο θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ΑΕΕ, ή οποιασδήποτε επαναγγείωσης στο 1 έτος. Η βασική δευτερεύουσα έκβαση ήταν ένα σύνθετο καρδιαγγειακού θανάτου ή εμφράγματος του μυοκαρδίου. Η ασφάλεια αξιολογήθηκε ως σύνθετο σκιαγραφικά-σχετιζόμενης οξείας νεφρικής βλάβης, ΑΕΕ, ή αιμορραγίας.

Αποτελέσματα

Συνολικά 1445 ασθενείς υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση (720 να λάβουν πλήρη επαναγγείωση και 725 να λάβουν επαναγγείωση μόνο της υπεύθυνης βλάβης). Η διάμεση ηλικία των ασθενών ήταν 80 έτη (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 77 έως 84)· 528 ασθενείς (36,5%) ήταν γυναίκες, και 509 (35,2%) εισήχθησαν για έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST. Ένα συμβάν πρωτεύουσας έκβασης παρατηρήθηκε σε 113 ασθενείς (15,7%) στην ομάδα πλήρους επαναγγείωσης και σε 152 ασθενείς (21,0%) στην ομάδα μόνο υπεύθυνης βλάβης (λόγος κινδύνου, 0,73· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,57 έως 0,93· p = 0,01). Καρδιαγγειακός θάνατος ή έμφραγμα του μυοκαρδίου συνέβη σε 64 ασθενείς (8,9%) στην ομάδα πλήρους επαναγγείωσης και σε 98 ασθενείς (13,5%) στην ομάδα μόνο υπεύθυνης βλάβης (λόγος κινδύνου, 0,64· ΔΕ 95%, 0,47 έως 0,88). Η έκβαση ασφάλειας δεν φάνηκε να διαφέρει μεταξύ των ομάδων (22,5% έναντι 20,4%· p = 0,37).

Συμπεράσματα

Μεταξύ ασθενών ηλικίας 75 ετών ή άνω με έμφραγμα του μυοκαρδίου και πολυαγγειακή νόσο, όσοι υποβλήθηκαν σε πλήρη επαναγγείωση καθοδηγούμενη από φυσιολογία είχαν χαμηλότερο κίνδυνο σύνθετου θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ΑΕΕ, ή επαναγγείωσης λόγω ισχαιμίας στο 1 έτος σε σύγκριση με όσους έλαβαν PCI μόνο της υπεύθυνης βλάβης. (Χρηματοδοτήθηκε από το Consorzio Futuro in Ricerca και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της FIRE, NCT03772743.)