Die FIRE-Studie zeigte, dass die vollständige Revaskularisation kardiovaskulären Tod oder MI im Vergleich zur nur die Kulprit-Läsion betreffenden PCI bei Patienten ab 75 Jahren mit MI und Mehrgefäßerkrankung reduzierte. Die Ergebnisse erweiterten den Nutzen der vollständigen Revaskularisation auf die ältere Population, die zuvor aus großen Studien ausgeschlossen war.
Der Nutzen der vollständigen Revaskularisation bei älteren Patienten (≥75 Jahre) mit Myokardinfarkt und Mehrgefäßerkrankung ist weiterhin unklar.
In dieser multizentrischen, randomisierten Studie teilten wir ältere Patienten mit Myokardinfarkt und Mehrgefäßerkrankung, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) der Kulprit-Läsion unterzogen, zu, entweder eine physiologiegesteuerte vollständige Revaskularisation der Nicht-Kulprit-Läsionen oder keine weitere Revaskularisation zu erhalten. Funktionell signifikante Nicht-Kulprit-Läsionen wurden entweder mittels Druckdraht oder Angiographie identifiziert. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder jeglicher Revaskularisation nach 1 Jahr. Der wichtigste sekundäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod oder Myokardinfarkt. Die Sicherheit wurde als zusammengesetzter Endpunkt aus kontrastmittelassoziierter akuter Nierenschädigung, Schlaganfall oder Blutung bewertet.
Insgesamt wurden 1445 Patienten randomisiert (720 zur vollständigen Revaskularisation und 725 zur ausschließlich die Kulprit-Läsion betreffenden Revaskularisation). Das mediane Alter der Patienten betrug 80 Jahre (Interquartilbereich 77 bis 84); 528 Patienten (36,5 %) waren Frauen, und 509 (35,2 %) wurden wegen ST-Hebungs-Myokardinfarkt aufgenommen. Ein primäres Endpunktereignis trat bei 113 Patienten (15,7 %) in der Gruppe mit vollständiger Revaskularisation und bei 152 Patienten (21,0 %) in der Gruppe mit ausschließlicher Kulprit-Läsions-Revaskularisation auf (Hazard Ratio 0,73; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,57 bis 0,93; p = 0,01). Kardiovaskulärer Tod oder Myokardinfarkt trat bei 64 Patienten (8,9 %) in der Gruppe mit vollständiger Revaskularisation und bei 98 Patienten (13,5 %) in der Gruppe mit ausschließlicher Kulprit-Läsions-Revaskularisation auf (Hazard Ratio 0,64; 95 %-KI 0,47 bis 0,88). Der Sicherheitsendpunkt schien sich zwischen den Gruppen nicht zu unterscheiden (22,5 % vs. 20,4 %; p = 0,37).
Bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter mit Myokardinfarkt und Mehrgefäßerkrankung hatten jene, die sich einer physiologiegesteuerten vollständigen Revaskularisation unterzogen, ein geringeres Risiko für einen zusammengesetzten Endpunkt aus Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder ischämiebedingter Revaskularisation nach 1 Jahr als jene, die eine ausschließlich die Kulprit-Läsion betreffende PCI erhielten. (Finanziert vom Consorzio Futuro in Ricerca und anderen; FIRE-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03772743.)
