EN Menu

14 Οκτ. 2023

Φλεβοαρτηριακή εξωσωματική οξυγόνωση μέσω μεμβράνης σε ασθενείς με καρδιογενή καταπληξία σχετιζόμενη με έμφραγμα

μια μετα-ανάλυση ατομικών δεδομένων ασθενών από τυχαιοποιημένες δοκιμές.

Uwe Zeymer, Anne Freund, Matthias Hochadel et al. - Lancet (London, England)

Αυτή η μετα-ανάλυση ατομικών δεδομένων ασθενών επιβεβαίωσε ότι η VA-ECMO δεν βελτιώνει την επιβίωση σε ασθενείς με καρδιογενή καταπληξία σχετιζόμενη με έμφραγμα, με συγκεντρωτικά δεδομένα από τυχαιοποιημένες δοκιμές που δεν έδειξαν όφελος στη θνησιμότητα αλλά αυξημένες επιπλοκές στα άκρα. Η ανάλυση αποθάρρυνε οριστικά τη συστηματική χρήση ECMO σε αυτό το πλαίσιο.

Ιστορικό

Η φλεβοαρτηριακή εξωσωματική οξυγόνωση μέσω μεμβράνης (VA-ECMO) χρησιμοποιείται όλο και περισσότερο σε ασθενείς με καρδιογενή καταπληξία, παρά την έλλειψη τεκμηρίων από επαρκώς στατιστικά ισχυρές τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές. Οι τρεις δοκιμές που έχουν αναφερθεί μέχρι στιγμής δεν είχαν επαρκή στατιστική ισχύ για να ανιχνεύσουν όφελος στην επιβίωση· διεξαγάγαμε επομένως μια μετα-ανάλυση βασισμένη σε ατομικά δεδομένα ασθενών για την αξιολόγηση της επίδρασης της VA-ECMO στο ποσοστό θανάτου στις 30 ημέρες.

Μέθοδοι

Τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές που συνέκριναν την πρώιμη συστηματική χρήση VA-ECMO έναντι αποκλειστικά βέλτιστης ιατρικής θεραπείας σε ασθενείς με καρδιογενή καταπληξία σχετιζόμενη με έμφραγμα εντοπίστηκαν μέσω αναζήτησης στις βάσεις MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Embase, και μητρώα δοκιμών έως τις 12 Ιουνίου 2023. Οι δοκιμές συμπεριλήφθηκαν εφόσον αναφερόταν τουλάχιστον το ποσοστό θνησιμότητας από κάθε αιτία 30 ημέρες μετά την ενδονοσοκομειακή τυχαιοποίηση και οι ερευνητές της δοκιμής συμφωνούσαν να συνεργαστούν (δηλαδή, να παράσχουν ατομικά δεδομένα ασθενών). Οι λόγοι πιθανοτήτων (OR) ως το κύριο μέτρο έκβασης συγκεντρώθηκαν χρησιμοποιώντας μοντέλα λογιστικής παλινδρόμησης. Αυτή η μελέτη είναι καταχωρισμένη στο PROSPERO (CRD42023431258).

Αποτελέσματα

Εντοπίστηκαν και συμπεριλήφθηκαν τέσσερις δοκιμές (n=567 ασθενείς· 284 VA-ECMO, 283 έλεγχος). Συνολικά, δεν υπήρξε σημαντική μείωση του ποσοστού θανάτου στις 30 ημέρες με την πρώιμη χρήση VA-ECMO (OR 0,93· ΔΕ 95%, 0,66-1,29). Τα ποσοστά επιπλοκών ήταν υψηλότερα με τη VA-ECMO για σοβαρή αιμορραγία (OR 2,44· ΔΕ 95%, 1,55-3,84) και περιφερικές ισχαιμικές αγγειακές επιπλοκές (OR 3,53· ΔΕ 95%, 1,70-7,34). Οι προκαθορισμένες αναλύσεις υποομάδων ήταν συνεπείς και δεν έδειξαν κανένα όφελος για τη VA-ECMO (p-αλληλεπίδρασης ≥0,079).

Συμπεράσματα

Η VA-ECMO δεν μείωσε το ποσοστό θανάτου στις 30 ημέρες σε σύγκριση με αποκλειστικά ιατρική θεραπεία σε ασθενείς με καρδιογενή καταπληξία σχετιζόμενη με έμφραγμα, και παρατηρήθηκε αύξηση της σοβαρής αιμορραγίας και των αγγειακών επιπλοκών. Δικαιολογείται μια προσεκτική επανεξέταση της ένδειξης για VA-ECMO σε αυτό το πλαίσιο.