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14 ott. 2023

Ossigenazione a membrana extracorporea veno-arteriosa in pazienti con shock cardiogeno correlato a infarto

una metanalisi di dati individuali dei pazienti di studi randomizzati.

Uwe Zeymer, Anne Freund, Matthias Hochadel et al. - Lancet (London, England)

Questa metanalisi di dati individuali dei pazienti ha confermato che la VA-ECMO non migliora la sopravvivenza nei pazienti con shock cardiogeno correlato a infarto, con dati aggregati provenienti da studi randomizzati che non hanno mostrato alcun beneficio sulla mortalità ma un aumento delle complicanze degli arti. L'analisi ha scoraggiato in modo definitivo l'uso di routine dell'ECMO in questo contesto.

Contesto

L'ossigenazione a membrana extracorporea veno-arteriosa (VA-ECMO) è sempre più utilizzata nei pazienti con shock cardiogeno, nonostante la mancanza di evidenze provenienti da studi clinici randomizzati adeguatamente potenziati. I tre studi riportati finora erano sottodimensionati per rilevare un beneficio in termini di sopravvivenza; abbiamo quindi condotto una metanalisi basata su dati individuali dei pazienti per valutare l'effetto della VA-ECMO sul tasso di mortalità a 30 giorni.

Metodi

Gli studi clinici randomizzati che confrontavano l'uso precoce di routine della VA-ECMO rispetto alla sola terapia medica ottimale in pazienti con shock cardiogeno correlato a infarto sono stati identificati mediante ricerca in MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Embase e registri degli studi fino al 12 giugno 2023. Gli studi sono stati inclusi se veniva riportato almeno il tasso di mortalità per tutte le cause a 30 giorni dalla randomizzazione intraospedaliera e se gli sperimentatori dello studio accettavano di collaborare (cioè fornendo dati individuali dei pazienti). Gli odds ratio (OR) come misura di esito primario sono stati aggregati mediante modelli di regressione logistica. Questo studio è registrato presso PROSPERO (CRD42023431258).

Risultati

Sono stati identificati e inclusi quattro studi (n=567 pazienti; 284 VA-ECMO, 283 controllo). Complessivamente, non vi è stata alcuna riduzione significativa del tasso di mortalità a 30 giorni con l'uso precoce della VA-ECMO (OR 0,93; IC al 95%, 0,66-1,29). I tassi di complicanze sono stati più elevati con la VA-ECMO per il sanguinamento maggiore (OR 2,44; IC al 95%, 1,55-3,84) e le complicanze vascolari ischemiche periferiche (OR 3,53; IC al 95%, 1,70-7,34). Le analisi per sottogruppi prespecificate erano coerenti e non hanno mostrato alcun beneficio per la VA-ECMO (p di interazione ≥0,079).

Conclusioni

La VA-ECMO non ha ridotto il tasso di mortalità a 30 giorni rispetto alla sola terapia medica nei pazienti con shock cardiogeno correlato a infarto, ed è stato osservato un aumento del sanguinamento maggiore e delle complicanze vascolari. È giustificata una revisione attenta dell'indicazione per la VA-ECMO in questo contesto.