EN Menu

18 Απρ. 2024

Β-αναστολείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου και διατηρημένο κλάσμα εξώθησης.

Troels Yndigegn, Bertil Lindahl, Katarina Mars et al. - The New England journal of medicine

Η δοκιμή ABYSS έδειξε ότι η μακροχρόνια θεραπεία με β-αναστολείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ασθενείς με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας δεν μείωσε το σύνθετο θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή ΑΕΕ. Αυτό αμφισβητεί το πρότυπο δεκαετιών της συστηματικής θεραπείας με β-αναστολείς μετά από έμφραγμα στη σύγχρονη εποχή της πρώιμης επαναιμάτωσης και της ολοκληρωμένης δευτερογενούς πρόληψης.

Ιστορικό

Οι περισσότερες δοκιμές που έχουν δείξει όφελος από τη θεραπεία με β-αναστολείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου περιελάμβαναν ασθενείς με εκτεταμένα εμφράγματα του μυοκαρδίου και διεξήχθησαν σε μια εποχή πριν από τη σύγχρονη διάγνωση του εμφράγματος του μυοκαρδίου βάσει βιοδεικτών και τη θεραπεία με διαδερμική στεφανιαία επέμβαση, αντιθρομβωτικούς παράγοντες, στατίνες υψηλής έντασης, και ανταγωνιστές του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης.

Μέθοδοι

Σε μια δοκιμή παράλληλων ομάδων, ανοιχτής επισήμανσης, που πραγματοποιήθηκε σε 45 κέντρα στη Σουηδία, την Εσθονία, και τη Νέα Ζηλανδία, κατανείμαμε τυχαία ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου που είχαν υποβληθεί σε στεφανιαία αγγειογραφία και είχαν κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας τουλάχιστον 50% να λάβουν είτε μακροχρόνια θεραπεία με β-αναστολέα (μετοπρολόλη ή βισοπρολόλη) είτε καμία θεραπεία με β-αναστολέα. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ένα σύνθετο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία ή νέου εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Αποτελέσματα

Από τον Σεπτέμβριο του 2017 έως τον Μάιο του 2023, εντάχθηκαν συνολικά 5020 ασθενείς (το 95,4% εκ των οποίων προέρχονταν από τη Σουηδία). Η διάμεση παρακολούθηση ήταν 3,5 έτη (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 2,2 έως 4,7). Συμβάν πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου παρατηρήθηκε σε 199 από τους 2508 ασθενείς (7,9%) στην ομάδα β-αναστολέα και σε 208 από τους 2512 ασθενείς (8,3%) στην ομάδα χωρίς β-αναστολέα (λόγος κινδύνου, 0,96· διάστημα εμπιστοσύνης 95%, 0,79 έως 1,16· p=0,64). Η θεραπεία με β-αναστολέα δεν φάνηκε να οδηγεί σε χαμηλότερη αθροιστική επίπτωση των δευτερευόντων καταληκτικών σημείων (θάνατος από οποιαδήποτε αιτία, 3,9% στην ομάδα β-αναστολέα και 4,1% στην ομάδα χωρίς β-αναστολέα· καρδιαγγειακός θάνατος, 1,5% και 1,3%, αντίστοιχα· έμφραγμα του μυοκαρδίου, 4,5% και 4,7%· νοσηλεία λόγω κολπικής μαρμαρυγής, 1,1% και 1,4%· και νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας, 0,8% και 0,9%). Όσον αφορά τα καταληκτικά σημεία ασφάλειας, νοσηλεία λόγω βραδυκαρδίας, κολποκοιλιακού αποκλεισμού δεύτερου ή τρίτου βαθμού, υπότασης, συγκοπής, ή εμφύτευσης βηματοδότη παρατηρήθηκε στο 3,4% των ασθενών στην ομάδα β-αναστολέα και στο 3,2% εκείνων στην ομάδα χωρίς β-αναστολέα· νοσηλεία λόγω άσθματος ή χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας στο 0,6% και 0,6%, αντίστοιχα· και νοσηλεία λόγω ΑΕΕ στο 1,4% και 1,8%.

Συμπεράσματα

Μεταξύ ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου που υποβλήθηκαν σε πρώιμη στεφανιαία αγγειογραφία και είχαν διατηρημένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (≥50%), η μακροχρόνια θεραπεία με β-αναστολέα δεν οδήγησε σε χαμηλότερο κίνδυνο του σύνθετου πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου θανάτου από οποιαδήποτε αιτία ή νέου εμφράγματος του μυοκαρδίου σε σύγκριση με τη μη χρήση β-αναστολέα. (Χρηματοδοτήθηκε από το Swedish Research Council και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της REDUCE-AMI, NCT03278509.)