Αυτή η μετα-ανάλυση δεδομένων μεμονωμένων ασθενών από τέσσερις δοκιμές επιβεβαίωσε ότι η μονοθεραπεία με τικαγρελόρη μετά από σύντομης διάρκειας DAPT σε ασθενείς με ACS μειώνει την αιμορραγία χωρίς να αυξάνει τα ισχαιμικά συμβάντα. Τα συγκεντρωτικά δεδομένα σε επίπεδο ασθενούς παρέχουν το υψηλότερο επίπεδο απόδειξης για αυτή τη στρατηγική αποκλιμάκωσης.
Πραγματοποιήθηκε αναζήτηση σε ηλεκτρονικές βάσεις δεδομένων από την έναρξή τους έως τις 11 Νοεμβρίου 2023, και για την κύρια ανάλυση, δεδομένα μεμονωμένων ασθενών συγκεντρώθηκαν από τις σχετικές τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές που σύγκριναν τη μονοθεραπεία με τικαγρελόρη μετά από βραχυπρόθεσμη (≤3 μήνες) DAPT με DAPT 12 μηνών βασισμένη σε τικαγρελόρη, αποκλειστικά σε ασθενείς με ACS που υποβλήθηκαν σε εμφύτευση DES. Τα συν-πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν το ισχαιμικό καταληκτικό σημείο (σύνθετο θανάτου από κάθε αιτία, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή εγκεφαλικού επεισοδίου) και το αιμορραγικό καταληκτικό σημείο [αιμορραγία τύπου 3 ή 5 κατά Bleeding Academic Research Consortium (BARC)] στο 1 έτος.
Αναλύθηκαν δεδομένα μεμονωμένων ασθενών από δύο τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν 5906 ασθενείς με ACS. Στο 1 έτος, το πρωτεύον ισχαιμικό καταληκτικό σημείο δεν διέφερε μεταξύ των ομάδων μονοθεραπείας με τικαγρελόρη και DAPT βασισμένης σε τικαγρελόρη [1,9% έναντι 2,5%· προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου (HR) 0,79· διάστημα εμπιστοσύνης 95% (ΔΕ) 0,56-1,13· p=0,194]. Η επίπτωση του πρωτεύοντος αιμορραγικού καταληκτικού σημείου ήταν χαμηλότερη στην ομάδα μονοθεραπείας με τικαγρελόρη (2,4% έναντι 4,5%· προσαρμοσμένο HR 0,54· ΔΕ 95% 0,40-0,72· p<0,001). Τα αποτελέσματα ήταν συνεπή σε μια δευτερεύουσα μετα-ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων που περιελάμβανε την υποομάδα ACS πρόσθετων τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών που εντάχθηκαν ασθενείς με ACS καθώς και χρόνιο στεφανιαίο σύνδρομο.
Σε ασθενείς με ACS που υποβλήθηκαν σε εμφύτευση DES, η μονοθεραπεία με τικαγρελόρη μετά από βραχυπρόθεσμη DAPT σχετίστηκε με λιγότερη σοβαρή αιμορραγία χωρίς ταυτόχρονη αύξηση των ισχαιμικών συμβάντων σε σύγκριση με DAPT 12 μηνών βασισμένη σε τικαγρελόρη. ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΜΕΛΕΤΗΣ: PROSPERO (ID: CRD42023476470).
