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1 sept. 2024

Monoterapia con ticagrelor en el síndrome coronario agudo

un metaanálisis de datos de pacientes individuales de los ensayos TICO y T-PASS.

Yong-Joon Lee, Sanghoon Shin, Sung Woo Kwon et al. - European heart journal

Este metaanálisis de datos de pacientes individuales de cuatro ensayos confirmó que la monoterapia con ticagrelor tras una DAPT de corta duración en pacientes con ACS reduce el sangrado sin aumentar los eventos isquémicos. Los datos combinados a nivel de paciente proporcionan el nivel más alto de evidencia para esta estrategia de desescalada.

Métodos

Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas desde su creación hasta el 11 de noviembre de 2023, y para el análisis principal, se combinaron datos de pacientes individuales procedentes de los ensayos clínicos aleatorizados relevantes que comparaban la monoterapia con ticagrelor tras una DAPT de corta duración (≤3 meses) con una DAPT de 12 meses basada en ticagrelor, exclusivamente en pacientes con ACS sometidos a implantación de DES. Los criterios de valoración coprincipales fueron el criterio de valoración isquémico (compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, o ictus) y el criterio de valoración hemorrágico [sangrado tipo 3 o 5 según Bleeding Academic Research Consortium (BARC)] al año.

Resultados

Se analizaron los datos de pacientes individuales de dos ensayos clínicos aleatorizados que incluían a 5906 pacientes con ACS. Al año, el criterio de valoración isquémico principal no difirió entre los grupos de monoterapia con ticagrelor y DAPT basada en ticagrelor [1,9 % frente a 2,5 %; razón de riesgos ajustada (HR) 0,79; intervalo de confianza del 95 % (IC) 0,56-1,13; p=0,194]. La incidencia del criterio de valoración hemorrágico principal fue menor en el grupo de monoterapia con ticagrelor (2,4 % frente a 4,5 %; HR ajustada 0,54; IC del 95 % 0,40-0,72; p<0,001). Los resultados fueron consistentes en un metaanálisis secundario de datos agregados que incluyó el subgrupo de ACS de ensayos clínicos aleatorizados adicionales que incluyeron pacientes con ACS así como síndrome coronario crónico.

Conclusiones

En pacientes con ACS sometidos a implantación de DES, la monoterapia con ticagrelor tras una DAPT de corta duración se asoció con menos sangrado mayor sin un aumento concomitante de eventos isquémicos en comparación con una DAPT de 12 meses basada en ticagrelor. REGISTRO DEL ESTUDIO: PROSPERO (ID: CRD42023476470).