Αυτή η ανάλυση συνέκρινε την PCI καθοδηγούμενη από FFR με την CABG σε ασθενείς με διαβήτη, αξιολογώντας αν η σύγχρονη, φυσιολογικά βελτιστοποιημένη διαδερμική παρέμβαση μπορεί να μειώσει το χάσμα αποτελεσμάτων με τη χειρουργική επέμβαση στον διαβητικό πληθυσμό.
Διερεύνηση της σχετικής θεραπευτικής επίδρασης της PCI έναντι της CABG ανάλογα με την κατάσταση διαβήτη όσον αφορά τα σοβαρά ανεπιθύμητα καρδιακά και εγκεφαλοαγγειακά συμβάματα (MACCE) στα 3 έτη και αξιολόγηση της επίδρασης της βαθμολογίας SYNTAX. ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ, ΠΛΑΙΣΙΟ ΚΑΙ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ: Πρόκειται για προκαθορισμένη ανάλυση υποομάδας της δοκιμής FAME (Fractional Flow Reserve vs Angiography for Multivessel Evaluation) 3, μιας τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής με πρωτοβουλία ερευνητή, που διεξήχθη σε 48 κέντρα παγκοσμίως. Η δοκιμή FAME 3 εντάχθηκε ασθενείς με στεφανιαία νόσο 3 αγγείων χωρίς συμμετοχή του αριστερού κύριου στελέχους, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε στεφανιαία επαναγγείωση μεταξύ Αυγούστου 2014 και Δεκεμβρίου 2019. Η ανάλυση δεδομένων πραγματοποιήθηκε τον Αύγουστο 2023. Η κλινική παρακολούθηση πραγματοποιήθηκε κατά την έξοδο από το νοσοκομείο και στον 1 μήνα, στους 6 μήνες, στο 1 έτος, στα 2 έτη, και στα 3 έτη μετά την τυχαιοποίηση.
Είτε PCI καθοδηγούμενη από FFR με DES τρέχουσας γενιάς είτε CABG. ΚΥΡΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΜΕΤΡΗΣΕΙΣ: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν το MACCE, οριζόμενο ως το σύνθετο αποτέλεσμα θανάτου από κάθε αιτία, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου, ή επαναληπτικής επαναγγείωσης στα 3 έτη.
Από 1500 συνολικά ασθενείς που εντάχθηκαν, η μέση (ΤΑ) ηλικία ασθενών ήταν 65,1 (8,4) έτη, και 265 ασθενείς (17,7%) ήταν γυναίκες. Η δοκιμή FAME 3 περιελάμβανε 428 ασθενείς με διαβήτη (28,5%). Οι ασθενείς με διαβήτη, ιδιαίτερα όσοι ελάμβαναν ινσουλίνη, είχαν υψηλότερο κίνδυνο MACCE στα 3 έτη σε σύγκριση με όσους δεν είχαν διαβήτη. Όσον αφορά τη σχετική θεραπευτική επίδραση, ο κίνδυνος MACCE ήταν υψηλότερος μετά από PCI καθοδηγούμενη από FFR σε σύγκριση με CABG τόσο σε ασθενείς με διαβήτη (λόγος κινδύνου [HR], 1,44· ΔΕ 95%, 0,91-2,28· p=0,12) όσο και σε εκείνους χωρίς διαβήτη (HR, 1,50· ΔΕ 95%, 1,08-2,07· p=0,02), χωρίς σημαντική αλληλεπίδραση (p για αλληλεπίδραση = 0,94). Σε ασθενείς με χαμηλή βαθμολογία SYNTAX (<23), δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στο MACCE μεταξύ PCI και CABG, ενώ σε ασθενείς με ενδιάμεση έως υψηλή βαθμολογία SYNTAX (≥23), η PCI είχε υψηλότερο κίνδυνο MACCE από την CABG, ανεξάρτητα από την κατάσταση διαβήτη.
Σε αυτή την ανάλυση υποομάδας της τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής FAME 3, το σχετικό όφελος της CABG σε σύγκριση με την PCI καθοδηγούμενη από FFR ήταν παρόμοιο μεταξύ ασθενών με και χωρίς διαβήτη.
