Η τυχαιοποιημένη δοκιμή τριών σκελών COOPERATIVE-PFA συνέκρινε απευθείας την κατάλυση με παλμικό πεδίο, την κατάλυση με ραδιοσυχνότητες, και την κρυοκατάλυση για την κολπική μαρμαρυγή, παρέχοντας την πρώτη απευθείας σύγκριση και των τριών πηγών ενέργειας για την απομόνωση των πνευμονικών φλεβών.
Η βαθιά αναλγοκαταστολή (DAS) ή η γενική αναισθησία είναι υποχρεωτική για την κατάλυση με παλμικό πεδίο της κολπικής μαρμαρυγής. Σε αντίθεση με τη DAS, η γενική αναισθησία (συμβατική ή ολική ενδοφλέβια αναισθησία [TIVA]) απαιτεί διαχείριση του αεραγωγού. Για να βρεθεί το βέλτιστο σχήμα καταστολής, αυτή η μελέτη συνέκρινε τη DAS με κεταμίνη-ρεμιμαζολάμη και την TIVA με προποφόλη-οπιοειδές με τη DAS με προποφόλη-οπιοειδές, εστιάζοντας σε ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με την καταστολή.
Οι ασθενείς με ένδειξη για κατάλυση με καθετήρα λόγω κολπικής μαρμαρυγής κατανεμήθηκαν τυχαία σε αναλογία 1:1:1 σε: (1) DAS με διαλείποντα bolus προποφόλης-οπιοειδούς (σκέλος P), (2) συνεχή DAS με ρεμιμαζολάμη-κεταμίνη (σκέλος R), ή (3) συνεχή TIVA με προποφόλη-οπιοειδές και εξασφαλισμένο αεραγωγό (σκέλος TIVA). Η κατάλυση με καθετήρα πραγματοποιήθηκε με το σύστημα FARAPULSE (Boston Scientific, MA). Το κύριο κριτήριο αποκλεισμού ήταν το σύνδρομο αποφρακτικής άπνοιας ύπνου. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ορίστηκε ως σύνθετο αποτέλεσμα υποξαιμίας, υποτασικών, ή υπερτασικών επεισοδίων που απαιτούσαν παρέμβαση ή οδηγούσαν σε διακοπή της επέμβασης. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν επεισόδια αιμοδυναμικής αστάθειας, χρόνο επέμβασης, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, και ικανοποίηση ασθενών.
127 ασθενείς (μέση ηλικία 62,9±10,3 έτη, 35,1% γυναίκες, 47,2% με παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή) εντάχθηκαν και κατανεμήθηκαν τυχαία στα σκέλη P (n=42), R (n=43), ή TIVA (n=42). Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο εμφανίστηκε στο 85,7% των ασθενών του σκέλους P, στο 27,9% των ασθενών του σκέλους R, και στο 66,7% των ασθενών του σκέλους TIVA (p<0,001), οφειλόμενο κυρίως σε υποξαιμία στο σκέλος P (100% των ασθενών με το πρωτεύον καταληκτικό σημείο) και σε υπόταση στο σκέλος TIVA (100%). Το σκέλος R παρουσίασε παρόμοια κατανομή επεισοδίων υποξαιμίας (50%) και υπότασης (66,7%). Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στον μέσο χρόνο επέμβασης, στο ποσοστό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, και στην αξιολόγηση της ικανοποίησης των ασθενών.
Σε επεμβάσεις κατάλυσης με παλμικό πεδίο για κολπική μαρμαρυγή, η DAS με ρεμιμαζολάμη-κεταμίνη ήταν ανώτερη από τα σχήματα προποφόλης-οπιοειδούς (είτε bolus είτε συνεχή) και είχε τον χαμηλότερο κίνδυνο επεισοδίων υποξαιμίας και υπότασης. Περισσότεροι από το 80% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε συμβατική αναλγοκαταστολή με προποφόλη-οπιοειδές παρουσίασαν υποξαιμία. ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ: URL: https://www.clinicaltrials.gov· μοναδικό αναγνωριστικό: NCT06013345.
