EN Menu

1 Δεκ. 2025

Μελέτη επιθετικής μείωσης παραγόντων κινδύνου στην κολπική μαρμαρυγή: επιπτώσεις στα αποτελέσματα της κατάλυσης

Η τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή ARREST-AF

Rajeev K Pathak, Adrian D Elliott, Dennis H Lau et al. - JAMA cardiology

Η μελέτη ARREST-AF επιβεβαίωσε ότι η επιθετική μείωση παραγόντων κινδύνου (απώλεια βάρους, βελτίωση της φυσικής κατάστασης, θεραπεία της υπνικής άπνοιας) βελτιώνει σημαντικά τα αποτελέσματα της κατάλυσης με καθετήρα σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, καθιερώνοντας την πρώιμη θεραπεία ως απαραίτητο συμπλήρωμα της κατάλυσης.

Στόχοι

Να προσδιοριστεί η επίδραση της διαχείρισης παραγόντων κινδύνου και βάρους στα αποτελέσματα ρυθμού μετά την κατάλυση κολπικής μαρμαρυγής. ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ, ΠΛΑΙΣΙΟ ΚΑΙ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ: Επρόκειτο για μια ανοιχτής επισήμανσης, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή με παρακολούθηση 12 μηνών, που διεξήχθη από τον Ιούλιο του 2014 έως τον Σεπτέμβριο του 2018. Το πλαίσιο περιελάμβανε 3 κέντρα στην Αδελαΐδα της Νότιας Αυστραλίας. Στην ανάλυση συμπεριλήφθηκαν διαδοχικοί ασθενείς με μη μόνιμη συμπτωματική κολπική μαρμαρυγή που υποβλήθηκαν σε πρώτη κατάλυση με καθετήρα, με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) ≥27 (υπολογιζόμενο ως το βάρος σε κιλά διαιρούμενο διά του τετραγώνου του ύψους σε μέτρα) και 1 ή περισσότερους πρόσθετους καρδιομεταβολικούς παράγοντες κινδύνου. Τα δεδομένα αναλύθηκαν από τον Σεπτέμβριο του 2023 έως τον Αύγουστο του 2024.

Μέθοδοι

Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 σε διαχείριση τρόπου ζωής και παραγόντων κινδύνου (LRFM) ή σε συνήθη φροντίδα (UC) κατά την κατάλυση με καθετήρα. Η ομάδα LRFM αντιμετωπίστηκε σε ένα δομημένο, καθοδηγούμενο από ιατρό, εξατομικευμένο ιατρείο για τη μείωση των τροποποιήσιμων παραγόντων κινδύνου. Η ομάδα UC έλαβε πληροφορίες σχετικά με τη διαχείριση παραγόντων κινδύνου από τον θεράποντα ιατρό της, αλλά δεν εντάχθηκε στο ιατρείο τροποποίησης παραγόντων κινδύνου. Και οι δύο ομάδες έλαβαν φροντίδα σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες για τη διαχείριση της κολπικής μαρμαρυγής από ομάδα τυφλή ως προς την τυχαιοποίηση. Απομόνωση των πνευμονικών φλεβών πραγματοποιήθηκε σε κάθε ασθενή, με πρόσθετη κατάλυση να εξετάζεται κατά την κρίση του ηλεκτροφυσιολόγου. ΚΥΡΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΜΕΤΡΗΣΕΙΣ: Ποσοστό ασθενών χωρίς κολπική μαρμαρυγή κατά τη διάρκεια των 12 μηνών μετά την κατάλυση.

Αποτελέσματα

Από 122 συμμετέχοντες (μέση ηλικία [SD], 60 [10] έτη· 82 άνδρες [67%]· μέσος ΔΜΣ [SD], 33 [5]), 62 τυχαιοποιήθηκαν στην LRFM και 60 στην UC. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο στους 12 μήνες μετά την κατάλυση παρατηρήθηκε σε 38 ασθενείς (61,3%) στην ομάδα LRFM και σε 24 (40%) στην ομάδα ελέγχου (P = 0,03). Ο κίνδυνος υποτροπιάζουσας αρρυθμίας κατά τη διάρκεια 12 μηνών ήταν 0,53 (ΔΕ 95%, 0,32-0,89) για LRFM έναντι UC. Η βαρύτητα των συμπτωμάτων κολπικής μαρμαρυγής βελτιώθηκε σημαντικά στην ομάδα LRFM σε σύγκριση με την ομάδα UC (μέση διαφορά, -2,0· ΔΕ 95%, -3,7 έως -0,3). Οι ασθενείς στην ομάδα LRFM πέτυχαν σημαντικά βελτιωμένο προφίλ παραγόντων κινδύνου σε σύγκριση με εκείνους στην ομάδα UC (μέση διαφορά σωματικού βάρους, -9,0 kg· ΔΕ 95%, -11,1 έως -6,8 kg, και περιμέτρου μέσης, -7,0 cm· ΔΕ 95%, -9,4 έως -4,5 cm, ήταν χαμηλότερες στους 12 μήνες στην ομάδα LRFM· η συστολική αρτηριακή πίεση ήταν χαμηλότερη στους 12 μήνες στην ομάδα LRFM, -10,8 mmHg· ΔΕ 95%, -16,1 έως -5,5 mmHg, αν και δεν υπήρχε διαφορά στη διαστολική αρτηριακή πίεση, -3,5 mmHg· ΔΕ 95%, -7,2 έως 0,2 mmHg).

Συμπεράσματα

Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, αυξημένο ΔΜΣ και 1 ή περισσότερους πρόσθετους καρδιομεταβολικούς παράγοντες κινδύνου, η επιθετική διαχείριση παραγόντων κινδύνου μείωσε την υποτροπή αρρυθμίας κατά τη διάρκεια των 12 μηνών μετά την κατάλυση με καθετήρα. Αυτά τα ευρήματα καταδεικνύουν τη σημασία της LRFM για τη διατήρηση του φλεβοκομβικού ρυθμού μετά την κατάλυση με καθετήρα.