Στη μελέτη Ez-PAVE, την πρώτη τυχαία συγκριτική μελέτη με άμεση σύγκριση στόχων LDL-c, αποδείχθηκε ότι 3.048 ασθενείς με ASCVD είχαν 33% χαμηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακών γεγονότων με στόχο <55 mg/dL σε σύγκριση με <70 mg/dL (HR 0,67· P=0,002). Σε 3 έτη, το πρωτεύον σύνθετο τελικό σημείο παρουσιάστηκε σε 6,6% έναντι 9,7%. Τα προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοια. Αυτή είναι η πρώτη τυχαία μαρτυρία ότι ο χαμηλότερος στόχος στην κατευθυντήρια οδηγία για τη δυσλιπιδαιμία της ACC/AHA για το 2026 είναι ανώτερος.
Τα τυχαία κλινικά δεδομένα που αξιολογούν τον βέλτιστο στόχο χοληστερόλης LDL για τη δευτερογενή πρόληψη σε ασθενείς με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (ASCVD) παραμένουν περιορισμένα.
Σε αυτή τη πολυκεντρική, τυχαία, ανοιχτής σήμανσης, ανωτερότητας μελέτη, ανατέθηκε τυχαία σε 3048 ασθενείς με ASCVD έναν στόχο επιπέδου χοληστερόλης LDL <55 mg/dL (εντατικός στοχευμός) ή <70 mg/dL (συμβατικός στοχευμός). Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν ένας συνδυασμός καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, οποιασδήποτε επεμβατικής αγγειακής παρέμβασης ή νοσηλείας για ασταθή αγγειοκάπηλη, σε διάστημα 3 ετών.
Συνολικά 1526 ασθενείς ανατέθηκαν στην ομάδα εντατικού στοχευμού και 1522 στην ομάδα συμβατικού στοχευμού. Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης ήταν 3,0 έτη. Το διάμεσο επίπεδο χοληστερόλης LDL κατά τη διάρκεια της μελέτης ήταν 56 mg/dL στην ομάδα εντατικού στοχευμού και 66 mg/dL στην ομάδα συμβατικού στοχευμού. Ένα πρωτεύον τελικό σημείο σημειώθηκε σε 100 ασθενείς (6,6%) στην ομάδα εντατικού στοχευμού και σε 147 ασθενείς (9,7%) στην ομάδα συμβατικού στοχευμού (λόγος κινδύνου, 0,67· 95% διάστημα εμπιστοσύνης, 0,52-0,86· P=0,002). Η επίπτωση των προκαθορισμένων τελικών σημείων ασφαλείας ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων, με εξαίρεση τη χαμηλότερη επίπτωση ανύψωσης της κρεατινίνης στην ομάδα εντατικού στοχευμού.
Σε ασθενείς με ASCVD, ο στοχευμός επιπέδου χοληστερόλης LDL <55 mg/dL οδήγησε σε χαμηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων σε σύγκριση με τον στοχευμό επιπέδου <70 mg/dL.
