En el ensayo Ez-PAVE, la primera comparación aleatorizada directa de objetivos de LDL-C, se demostró que 3.048 pacientes con ASCVD tenían un riesgo un 33 % menor de eventos cardiovasculares con un objetivo de <55 mg/dL frente a <70 mg/dL (HR 0,67; P=0,002). A los 3 años, el punto final compuesto primario se produjo en un 6,6 % frente a un 9,7 %. Los perfiles de seguridad fueron similares. Esta es la primera evidencia aleatorizada de que el objetivo más bajo en la guía clínica de dislipidemia de la ACC/AHA para 2026 es superior.
La evidencia procedente de estudios aleatorizados que evalúa el objetivo óptimo de colesterol lipoproteico de baja densidad (LDL) para la prevención secundaria en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) sigue siendo limitada.
En este ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y de superioridad, asignamos aleatoriamente a 3048 pacientes con ASCVD a un nivel objetivo de colesterol LDL <55 mg/dL (objetivo intensivo) o <70 mg/dL (objetivo convencional). El punto final primario fue una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, ictus no fatal, cualquier revascularización o hospitalización por angina inestable a los 3 años.
Un total de 1526 pacientes fueron asignados al grupo de objetivo intensivo y 1522 al grupo de objetivo convencional. La mediana del seguimiento fue de 3,0 años. La mediana del nivel de colesterol LDL durante el estudio fue de 56 mg/dL en el grupo de objetivo intensivo y de 66 mg/dL en el grupo de objetivo convencional. Se produjo un punto final primario en 100 pacientes (6,6%) en el grupo de objetivo intensivo y en 147 pacientes (9,7%) en el grupo de objetivo convencional (riesgo relativo, 0,67; intervalo de confianza del 95%, 0,52-0,86; P=0,002). La incidencia de los puntos finales de seguridad preespecificados fue similar entre los grupos, excepto por una menor incidencia de elevación de la creatinina en el grupo de objetivo intensivo.
En pacientes con ASCVD, el establecimiento de un objetivo de colesterol LDL <55 mg/dL se asoció con un menor riesgo de eventos cardiovasculares en comparación con el establecimiento de un objetivo <70 mg/dL.
