In der Ez-PAVE-Studie, dem ersten randomisierten direkten Vergleich von LDL-C-Zielwerten, wurde bei 3.048 Patienten mit ASCVD ein um 33 % geringeres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei einem Zielwert von <55 mg/dL im Vergleich zu <70 mg/dL nachgewiesen (HR 0,67; P=0,002). Nach 3 Jahren trat der primäre zusammengesetzte Endpunkt in 6,6 % vs. 9,7 % der Fälle auf. Die Sicherheitsprofile waren ähnlich. Dies ist die erste randomisierte Evidenz, die den niedrigeren Zielwert in der Dyslipidämie-Leitlinie der ACC/AHA für 2026 als überlegen bestätigt.
Die randomisierte Evidenz zur Bewertung des optimalen Zielwerts für low-density lipoprotein (LDL)-Cholesterin zur Sekundärprävention bei Patienten mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (ASCVD) ist nach wie vor begrenzt.
In dieser multizentrischen, randomisierten, offenen Superioritätsstudie wurden 3048 Patienten mit ASCVD randomisiert einer Ziel-LDL-Cholesterinkonzentration von <55 mg/dL (intensives Targeting) oder <70 mg/dL (konventionelles Targeting) zugeordnet. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt, nicht-tödlichem Schlaganfall, beliebiger Revaskularisation oder Hospitalisierung wegen instabiler Angina pectoris nach 3 Jahren.
Insgesamt wurden 1526 Patienten der Gruppe mit intensivem Targeting und 1522 Patienten der Gruppe mit konventionellem Targeting zugeordnet. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 3,0 Jahre. Der mediane LDL-Cholesterinspiegel während der Studie lag bei 56 mg/dL in der Gruppe mit intensivem Targeting und bei 66 mg/dL in der Gruppe mit konventionellem Targeting. Ein primärer Endpunkt trat bei 100 Patienten (6,6 %) in der Gruppe mit intensivem Targeting und bei 147 Patienten (9,7 %) in der Gruppe mit konventionellem Targeting auf (Hazard Ratio, 0,67; 95 %-Konfidenzintervall, 0,52–0,86; P=0,002). Die Inzidenz der vorab festgelegten Sicherheitsendpunkte war zwischen den Gruppen ähnlich, mit Ausnahme einer niedrigeren Inzidenz eines Kreatininanstiegs in der Gruppe mit intensivem Targeting.
Bei Patienten mit ASCVD führte das Anstreben eines LDL-Cholesterinspiegels von <55 mg/dL zu einem geringeren Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse als das Anstreben eines Spiegels von <70 mg/dL.
