Dans l’essai Ez-PAVE, la première comparaison randomisée directe des cibles de LDL-c, il a été démontré que 3 048 patients atteints d’ASCVD présentaient un risque d’événements cardiovasculaires réduit de 33 % avec une cible de <55 mg/dL par rapport à <70 mg/dL (HR 0,67 ; P=0,002). À 3 ans, l’objectif composite principal est survenu chez 6,6 % des patients contre 9,7 %. Les profils de sécurité étaient similaires. Il s’agit de la première preuve randomisée que la cible plus basse de la recommandation sur la dyslipidémie de l’ACC/AHA pour 2026 est supérieure.
Les données issues d’études randomisées évaluant la cible optimale de cholestérol lipoprotéique de basse densité (LDL) pour la prévention secondaire chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire athérosclérose (ASCVD) restent limitées.
Dans cette étude multicentrique, randomisée, ouverte, de supériorité, nous avons assigné de manière aléatoire 3048 patients atteints d’ASCVD à une cible de cholestérol LDL inférieure à 55 mg/dL (ciblage intensif) ou inférieure à 70 mg/dL (ciblage conventionnel). Le critère d’évaluation principal était un critère composite de décès d’origine cardiovasculaire, d’infarctus du myocarde non fatal, d’accident vasculaire cérébral non fatal, de toute revascularisation ou d’hospitalisation pour angine instable à 3 ans.
Un total de 1526 patients ont été assignés au groupe de ciblage intensif et 1522 au groupe de ciblage conventionnel. La durée médiane de suivi était de 3,0 ans. Le taux médian de cholestérol LDL au cours de l’étude était de 56 mg/dL dans le groupe de ciblage intensif et de 66 mg/dL dans le groupe de ciblage conventionnel. Un critère d’évaluation principal est survenu chez 100 patients (6,6 %) du groupe de ciblage intensif et chez 147 patients (9,7 %) du groupe de ciblage conventionnel (hazard ratio, 0,67 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,52-0,86 ; P=0,002). L’incidence des critères d’évaluation de sécurité prédéfinis était similaire entre les groupes, à l’exception d’une incidence plus faible d’élévation de la créatinine dans le groupe de ciblage intensif.
Chez les patients atteints d’ASCVD, le ciblage d’un taux de cholestérol LDL inférieur à 55 mg/dL a entraîné un risque inférieur d’événements cardiovasculaires par rapport au ciblage d’un taux inférieur à 70 mg/dL.
