Nello studio Ez-PAVE, il primo confronto randomizzato diretto tra obiettivi di LDL-c, è stato dimostrato che 3.048 pazienti con ASCVD avevano un rischio di eventi cardiovascolari inferiore del 33% con un obiettivo di <55 mg/dL rispetto a <70 mg/dL (HR 0,67; P=0,002). A 3 anni, l’endpoint composito primario si è verificato nel 6,6% vs 9,7%. I profili di sicurezza erano simili. Questa è la prima evidenza randomizzata che l’obiettivo più basso nella linea guida sulla dislipidemia ACC/AHA per il 2026 è superiore.
Le evidenze provenienti da studi randomizzati che valutano il target ottimale di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) per la prevenzione secondaria nei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) rimangono limitate.
In questo studio multicentrico, randomizzato, in aperto, con disegno di superiorità, sono stati randomizzati 3048 pazienti con ASCVD verso un target di colesterolo LDL <55 mg/dL (target intensivo) o <70 mg/dL (target convenzionale). L'endpoint primario era un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, qualsiasi rivascolarizzazione o ospedalizzazione per angina instabile a 3 anni.
Un totale di 1526 pazienti è stato assegnato al gruppo di targeting intensivo e 1522 al gruppo di targeting convenzionale. Il follow-up mediano è stato di 3,0 anni. Il livello mediano di colesterolo LDL durante lo studio è stato di 56 mg/dL nel gruppo di targeting intensivo e di 66 mg/dL nel gruppo di targeting convenzionale. Un evento dell'endpoint primario si è verificato in 100 pazienti (6,6%) nel gruppo di targeting intensivo e in 147 pazienti (9,7%) nel gruppo di targeting convenzionale (hazard ratio, 0,67; intervallo di confidenza al 95%, 0,52-0,86; P=0,002). L'incidenza degli endpoint di sicurezza predefiniti è stata simile tra i gruppi, ad eccezione di un'incidenza inferiore di elevazione della creatinina nel gruppo di targeting intensivo.
Nei pazienti con ASCVD, il targeting di un livello di colesterolo LDL <55 mg/dL ha comportato un rischio inferiore di eventi cardiovascolari rispetto al targeting di un livello <70 mg/dL.
