Η πολυκεντρική τυχαιοποιημένη μελέτη PRAETORIAN-DFT ανέθεσε 965 παραλήπτες υποδόριου απινιδωτή σε 37 κέντρα σε ομάδα με δοκιμασία απινίδωσης έναντι ομάδας χωρίς δοκιμασία, χρησιμοποιώντας τον βαθμολογικό πίνακα PRAETORIAN (με βάση την ακτινογραφία θώρακος) για την αξιολόγηση της θέσης εμφυτεύματος στην ομάδα χωρίς δοκιμασία απινίδωσης. Η αποτυχία του πρώτου σοκ για αυθόρμητες κοιλιακές αρρυθμίες ήταν μη κατώτερη χωρίς τη δοκιμασία απινίδωσης, με συγκρίσιμη θνητότητα και αναθεωρήσεις. Επομένως, η ρουτίνα δοκιμασία απινίδωσης μπορεί να παραλειφθεί σε ασθενείς με ευνοϊκό βαθμολογικό πίνακα PRAETORIAN, μειώνοντας τον κίνδυνο που σχετίζεται με το εμφύτευμα.
Υπόβαθρο: Προκειμένου να βελτιωθεί η επιβίωση των ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, οι υποδερμικοί απινιδωτές (S-ICDs) απαιτούν βέλτιστη θέση εμφύτευσης για αποτελεσματικούς ηλεκτροπληξίες. Η δοκιμασία απινίδευσης (DFT) συνιστάται, αλλά συνοδεύεται από σοβαρούς κινδύνους. Η βαθμολογία PRAETORIAN προβλέπει τα αποτελέσματα της απινίδευσης με βάση τις ακτινογραφίες θώρακος. Η μελέτη PRAETORIAN-DFT αξιολόγησε εάν η παράλειψη της δοκιμασίας απινίδευσης, κατευθυνόμενη από τη βαθμολογία PRAETORIAN, είναι μη κατώτερη ως προς την αποτελεσματικότητα της πρώτης ηλεκτροπληξίας.
Μέθοδοι: Σε αυτή τη διεθνή μελέτη, ασθενείς με S-ICD από 37 κέντρα τυχαίως κατανεμήθηκαν σε ομάδα με δοκιμασία απινίδευσης ή σε ομάδα χωρίς δοκιμασία απινίδευσης. Στην ομάδα χωρίς δοκιμασία απινίδευσης, η βαθμολογία PRAETORIAN αξιολογήθηκε πριν την έξοδο από το νοσοκομείο. Ο πρωτεύων στόχος ήταν η αποτυχία της πρώτης ηλεκτροπληξίας για αυθόρμητες κοιλιακές αρρυθμίες, ως υποκατάστατο της επιτυχίας της απινίδευσης, ελέγχθηκε για μη κατωτερότητα με απόλυτο περιθώριο κινδύνου 3%. Δευτερεύοντες στόχοι περιελάμβαναν τη θνητότητα, τις πιθανές επιπλοκές σχετικές με τη δοκιμασία απινίδευσης και τις αναθεωρήσεις των S-ICDs.
Αποτελέσματα: Οι 965 συμπεριλαμβανόμενοι ασθενείς (Χωρίς δοκιμασία απινίδευσης, n=483; Δοκιμασία απινίδευσης, n=482)
