L'essai randomisé multinational PRAETORIAN-DFT a réparti 965 receveurs de DAI sous-cutanés dans 37 centres entre un groupe avec test de défibrillation et un groupe sans test, en utilisant le score PRAETORIAN (basé sur la radiographie thoracique) pour évaluer la position de l'implant dans le bras sans test de défibrillation. L'échec au premier choc pour les arythmies ventriculaires spontanées était non inférieur sans test de défibrillation, avec une mortalité et des taux de révision comparables. Le test de défibrillation de routine peut donc être omis chez les patients présentant un score PRAETORIAN favorable, réduisant ainsi le risque lié à l'implant.
Contexte : Afin d’améliorer la survie des patients à risque de mort subite cardiaque, les défibrillateurs automatiques implantables sous-cutanés (DAI-SC) nécessitent un positionnement optimal pour assurer l’efficacité des chocs. Le test de défibrillation (DF) est recommandé mais comporte des risques sérieux. Le score PRAETORIAN permet de prédire les résultats du test de défibrillation à partir de radiographies thoraciques. L’essai PRAETORIAN-DFT a évalué si l’omission du test de DF, guidée par le score PRAETORIAN, était non inférieure en termes d’efficacité du premier choc.
Méthodes : Dans cet essai multinational, les patients porteurs d’un DAI-SC issus de 37 centres ont été randomisés vers un groupe avec test de DF ou un groupe sans test de DF. Dans le groupe sans test de DF, le score PRAETORIAN a été évalué avant la sortie. Le critère de jugement principal était l’échec du premier choc lors d’arythmies ventriculaires spontanées, servant de substitut à la réussite de la défibrillation, avec une marge de risque absolu de 3 % pour la non-infériorité. Les critères de jugement secondaires comprenaient la mortalité, les complications potentielles liées au test de DF et les révisions du DAI-SC.
Résultats : Les 965 patients inclus (groupe sans test de DF, n=483 ; groupe test de
