Une étude de cohorte dans le système Sentinel de la FDA portant sur plus de 173 000 patients atteints de FA non valvulaire âgés de 21 à 64 ans a montré que le rivaroxaban était associé à un risque plus élevé de saignages extracrâniens majeurs (HR 1,91) et de saignages gastro-intestinaux (HR 1,92) par rapport à l'apixaban, sans différence concernant l'accident vasculaire cérébral thromboembolique. Le dabigatran présentait un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral thromboembolique que le rivaroxaban et l'apixaban. L'apixaban a émergé avec le profil bénéfice-risque le plus favorable, étendant les conclusions de Medicare à une population plus jeune atteinte de FA.
Comparer les hémorragies extracrâniennes majeures (HEM), les hémorragies gastro-intestinales (HGI), les hémorragies intracrâniennes (HIC) et les accidents vasculaires cérébraux (AVC) thromboemboliques chez les personnes âgées de moins de 65 ans traitées par anticoagulants oraux directs (AOD) pour la fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV). CONCEPTION, LIEU ET PARTICIPANTS : Cette étude de cohorte utilisant des données de facturation des soins de santé entre octobre 2010 et février 2022 dans le système Sentinel de la FDA a inclus des utilisateurs de doses standards d'AOD (rivaroxaban, apixaban et dabigatran) atteints de FANV âgés de 21 à 64 ans. Analyses réalisées entre décembre 2022 et août 2023. PRINCIPAUX INDICATEURS DE RÉSULTAT ET MESURES : Les rapports de hazards (HR) et les intervalles de confiance à 95 % (IC 95 %) ont été estimés pour chaque issue (HEM, HGI, HIC et AVC thromboembolique) dans des comparaisons par paires pondérées par la probabilité inverse de traitement : rivaroxaban versus apixaban, rivaroxaban versus dabigatran et dabigatran versus apixaban.
Au total, plus de 173 000 patients (âge moyen [DS], 56,6 [7,23] ans ; 27,5 % de femmes ; 72,5 % d'hommes) ont été inclus dans les trois cohortes d'exposition. Le nombre d'utilisateurs d'AOD pour chaque comparaison par paire était le suivant : rivaroxaban (57 932) versus apixaban (96 057), rivaroxaban (57 399) versus dabigatran (20 188) et dabigatran (20 163) versus apixaban (96 668). Le rivaroxaban était associé à des risques plus élevés de HEM et de HGI par rapport à l'apixaban (HEM : HR, 1,91 ; IC 95 %, 1,56-2,34 ; HGI : HR, 1,92 ; IC 95 %, 1,54-2,39), tandis que les différences dans la prévention des AVC thromboemboliques n'étaient pas significatives (HR, 1,05 ; IC 95 %, 0,77-1,44). Le dabigatran était associé à un risque plus élevé d'AVC thromboembolique (rivaroxaban versus dabigatran : HR, 0,61 ; IC 95 %, 0,39-0,94 ; dabigatran versus apixaban : HR, 1,74 ; IC 95 %, 1,13-2,68).
Ces résultats suggèrent que chez les patients âgés de moins de 65 ans traités par AOD pour une FANV, l'apixaban était associé au profil bénéfice-risque le plus favorable. Bien que les résultats suggèrent que le rivaroxaban ait pu offrir une meilleure prévention des AVC que le dabigatran, il était associé à des risques hémorragiques plus élevés que l'apixaban sans apport supplémentaire en matière de prévention des AVC. Les risques plus élevés d'AVC thromboembolique observés avec le dabigatran chez les patients plus jeunes suggèrent des différences importantes liées à l'âge en termes d'efficacité, qui méritent d'être investiguées plus avant.
