Un estudio de cohorte en el Sistema Sentinel de la FDA con más de 173.000 pacientes con FAAN de 21 a 64 años reveló que el rivaroxabán se asoció con un mayor riesgo de hemorragias extracraneales graves (HR 1,91) y hemorragias gastrointestinales (HR 1,92) en comparación con el apixabán, sin diferencias en el ictus tromboembólico. El dabigatrán presentó un mayor riesgo de ictus tromboembólico que tanto el rivaroxabán como el apixabán. El apixabán mostró el perfil beneficio-riesgo más favorable, extrapolando los hallazgos de Medicare a una población más joven con FA.
Comparar el sangrado extracraneal mayor (MEB), el sangrado gastrointestinal (GIB), la hemorragia intracraneal (ICH) y el ictus tromboembólico en personas de menos de 65 años que utilizan anticoagulantes orales no vitamínicos K (usuarios de NOAC) para la fibrilación auricular no valvular (NVAF). DISEÑO, ENTORNO Y PARTICIPANTES: Este estudio de cohortes que utilizó datos de reclamaciones sanitarias entre octubre de 2010 y febrero de 2022 en el Sistema Sentinel de la FDA incluyó a usuarios de NOAC en dosis estándar (rivaroxabán, apixabán y dabigatrán) con NVAF de 21 a 64 años. Análisis realizados entre diciembre de 2022 y agosto de 2023. RESULTADOS PRINCIPALES Y MEDIDAS: Se estimaron las razones de riesgo (HR) y los IC del 95 % para cada resultado (MEB, GIB, ICH e ictus tromboembólico) en comparaciones por pares ponderadas mediante la probabilidad inversa de tratamiento: rivaroxabán frente a apixabán, rivaroxabán frente a dabigatrán y dabigatrán frente a apixabán.
Se incluyó un total de más de 173 000 pacientes (edad media [DE], 56,6 [7,23] años; 27,5 % mujeres; 72,5 % hombres) en las 3 cohortes de exposición. El número de usuarios de NOAC para cada comparación por par fue: rivaroxabán (57 932) frente a apixabán (96 057), rivaroxabán (57 399) frente a dabigatrán (20 188) y dabigatrán (20 163) frente a apixabán (96 668). El rivaroxabán se asoció con un mayor riesgo de MEB y GIB en comparación con el apixabán (MEB: HR, 1,91; IC del 95 %, 1,56-2,34; GIB: HR, 1,92; IC del 95 %, 1,54-2,39), mientras que las diferencias en la prevención del ictus tromboembólico no fueron significativas (HR, 1,05; IC del 95 %, 0,77-1,44). El dabigatrán se asoció con un mayor riesgo de ictus tromboembólico (rivaroxabán frente a dabigatrán: HR, 0,61; IC del 95 %, 0,39-0,94; dabigatrán frente a apixabán: HR, 1,74; IC del 95 %, 1,13-2,68).
Estos hallazgos sugieren que, para los pacientes de menos de 65 años tratados con NOAC por NVAF, el apixabán se asoció con el perfil beneficio-riesgo más favorable. Aunque los resultados sugieren que el rivaroxabán podría haber proporcionado una mayor prevención del ictus que el dabigatrán, se asoció con un mayor riesgo de sangrado que el apixabán sin una prevención adicional del ictus. Los mayores riesgos de ictus tromboembólico observados con el dabigatrán en pacientes más jóvenes sugieren diferencias importantes relacionadas con la edad en la eficacia que merecen una investigación adicional.
