Lo studio randomizzato multicentrico PRAETORIAN-DFT ha assegnato 965 pazienti con defibrillatore cardioverter-defibrillatore sottocutaneo in 37 centri al test di defibrillazione versus nessun test, utilizzando il punteggio PRAETORIAN (basato sulla radiografia del torace) per valutare la posizione dell'impianto nel braccio senza test di defibrillazione. L'insuccesso al primo shock per le aritmie ventricolari spontanee era non inferiore senza il test di defibrillazione, con mortalità e revisioni comparabili. Il test di defibrillazione di routine può quindi essere omesso nei pazienti con un punteggio PRAETORIAN favorevole, riducendo il rischio legato all'impianto.
Contesto: Per migliorare la sopravvivenza nei pazienti a rischio di morte cardiaca improvvisa, i defibrillatori automatici impiantabili sottocutanei (S-ICD) richiedono una posizione di impianto ottimale per garantire scosse efficaci. Il test di defibrillazione (DFT) è raccomandato ma comporta rischi gravi. Il punteggio PRAETORIAN predice gli esiti della defibrillazione sulla base delle radiografie del torace. Lo studio PRAETORIAN-DFT ha valutato se l'omissione del test di DFT, guidata dal punteggio PRAETORIAN, sia non inferiore per l'efficacia della prima scossa.
Metodi: In questo studio multicentrico, i pazienti con S-ICD provenienti da 37 centri sono stati randomizzati per ricevere o meno il test di DFT. Nel gruppo senza test di DFT, il punteggio PRAETORIAN è stato valutato prima della dimissione. L'endpoint primario è stato il fallimento della prima scossa per aritmie ventricolari spontanee, come surrogato del successo della defibrillazione, testato per la non inferiorità con un margine di rischio assoluto del 3%. Gli endpoint secondari includevano mortalità, potenziali complicazioni correlate al test di DFT e revisioni degli S-ICD.
Risultati: I 965 pazienti inclusi (gruppo senza test di DFT, n=483; test di DFT, n=482)
