El ensayo clínico aleatorizado PRAETORIAN-DFT, de carácter multinacional, asignó a 965 receptores de un desfibrilador cardioversor implantable subcutáneo en 37 centros a la realización de una prueba de desfibrilación versus la no realización de la misma, utilizando la puntuación PRAETORIAN (basada en la radiografía de tórax) para evaluar la posición del implante en el brazo sin prueba de desfibrilación. La falta de eficacia del primer choque para las arritmias ventriculares espontáneas fue no inferior en el grupo sin prueba de desfibrilación, con tasas de mortalidad y de revisiones comparables. Por lo tanto, la prueba de desfibrilación de rutina puede omitirse en los pacientes con una puntuación PRAETORIAN favorable, lo que reduce el riesgo relacionado con el implante.
Antecedentes: Para mejorar la supervivencia en pacientes con riesgo de muerte súbita cardíaca, los desfibriladores automáticos implantables subcutáneos (DAI-S) requieren una posición de implante óptima para garantizar la eficacia de las descargas. Se recomienda la prueba de desfibrilación (DF), pero conlleva riesgos graves. La puntuación PRAETORIAN predice los resultados de la desfibrilación en función de las radiografías de tórax. El ensayo PRAETORIAN-DFT evaluó si la omisión de la prueba de DF guiada por la puntuación PRAETORIAN no es inferior en cuanto a la eficacia de la primera descarga.
Métodos: En este ensayo multinacional, los pacientes con DAI-S procedentes de 37 centros fueron aleatorizados para recibir o no la prueba de DF. En el grupo sin prueba de DF, se evaluó la puntuación PRAETORIAN antes del alta. El criterio de valoración principal fue el fracaso de la primera descarga para arritmias ventriculares espontáneas, como un sustituto del éxito de la desfibrilación, evaluado para demostrar la no inferioridad con un margen de riesgo absoluto del 3%. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la mortalidad, las posibles complicaciones relacionadas con la prueba de DF y las revisiones del DAI-S.
Resultados: Los 965 pacientes incluidos (sin prueba de DF, n=483; prueba de DF
